Invex Therapeutics Ltd kondigt de ontvangst aan van een tweede goedkeuring van de Ethische Commissie voor Menselijk Onderzoek voor de start van de IIH EVOLVE fase III klinische studie in Australië.

Invex Therapeutics Ltd. kondigde de ontvangst aan van een tweede goedkeuring van de Human Research Ethics Committee (HREC) om de IIH EVOLVE Fase III klinische studie in Australië te starten, voor patiënten met Idiopathische Intracraniële Hypertensie (IIH). IIH EVOLVE is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij 240 patiënten met nieuw gediagnosticeerde IIH zullen worden gerandomiseerd om de werkzaamheid en veiligheid van PresendinTM versus placebo te bepalen, eenmaal per week toegediend gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in intracraniële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, met belangrijke secundaire eindpunten met betrekking tot het gezichtsvermogen en hoofdpijn.

Invex wil wereldwijd tot 40 klinische locaties openen.