Invex Therapeutics Ltd. kondigde aan dat de eerste IIH-patiënt is gerandomiseerd naar de IIH EVOLVE Fase III klinische studie bij VisionSA in Adelaide, Zuid-Australië. IIH EVOLVE is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij 240 patiënten met nieuw gediagnosticeerd IIH zullen worden gerandomiseerd om de werkzaamheid en veiligheid van PresendinTM versus placebo te bepalen, eenmaal per week toegediend gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in intracraniële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, met belangrijke secundaire eindpunten met betrekking tot het gezichtsvermogen en hoofdpijn.

Invex is van plan wereldwijd tot 40 klinische locaties te openen. Informatie over het onderzoek is beschikbaar op clinicaltrials.gov onder Identifier NCT05347147.