Invex Therapeutics Ltd. kondigt de opening aan van de eerste Australische klinische site van het bedrijf bij VisionSA in Adelaide, Zuid-Australië, waardoor de screening en rekrutering van patiënten voor de IIH EVOLVE Fase III klinische studie van het bedrijf onmiddellijk kan beginnen. IIH EVOLVE is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij 240 patiënten met nieuw gediagnosticeerde IIH zullen worden gerandomiseerd om de werkzaamheid en veiligheid van PresendinTM versus placebo te bepalen, eenmaal per week toegediend gedurende 24 weken. Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in intracraniële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, met belangrijke secundaire eindpunten met betrekking tot het gezichtsvermogen en hoofdpijn.

Invex wil wereldwijd tot 40 klinische locaties openen. Informatie over het onderzoek is beschikbaar op clinicaltrials.gov onder Identifier NCT05347147.