Invex Therapeutics Ltd. kondigde de opening aan van de eerste klinische site van het bedrijf in de Verenigde Staten (VS) in het Eye Wellness Center in Bellaire, Texas met Dr. Rosa Tang. Op 19 augustus 2022 ontving de Onderneming de goedkeuring van de US Food and Drug Administration (FDA) Investigational New Drug Application (IND) voor PresendinTM en voor de start van de IIH EVOLVE Fase III klinische studie in de VS voor patiënten met IIH. IIH EVOLVE is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarbij 240 patiënten met nieuw gediagnosticeerd IIH zullen worden gerandomiseerd om de werkzaamheid en veiligheid van Presendin versus placebo te bepalen, eenmaal per week toegediend gedurende 24 weken.

Het primaire eindpunt van de studie is de verandering in intracraniële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, met belangrijke secundaire eindpunten met betrekking tot het gezichtsvermogen en hoofdpijn. Invex is van plan wereldwijd tot 40 klinische locaties te openen. Informatie over de studie is beschikbaar op clinicaltrials.gov onder Identifier NCT05347147.