InnoCare Pharma Limited heeft aangekondigd dat BTK-remmer orelabrutinib een prioritaire beoordeling heeft gekregen voor de behandeling van relapsed of refractair Marginal Zone Lymphoma (R/R MZL) door het Center for Drug Evaluation (CDE) van de China National Medical Products Administration (NMPA), dat onlangs de supplemental New Drug Application (sNDA) van orelabrutinib voor de behandeling van R/R MZL heeft aanvaard. De sNDA van orelabrutinib voor de behandeling van R/R MZL werd op 12 augustus door het COB aanvaard. Deze NDA werd ingediend op basis van gegevens van een open multi-center fase II klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van orelabrutinib voor de behandeling van R/R MZL te onderzoeken.

De huidige behandelingsmogelijkheden voor R/R MZL zijn vrij beperkt. Tot nu toe is in China nog nooit een BTK-remmer goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met R/R MZL, en wij hopen dat orelabrutinib de leemte in dit therapeutische gebied kan opvullen.