Foresee Pharmaceuticals Co. kondigt aan dat de aanvraag voor Fp-00142 Mg in patiënten met centrale vroegrijpe puberteit door de Chinese NMPA is geaccepteerd voor substantiële beoordeling.

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. heeft aangekondigd dat de fase 3 klinische onderzoeksaanvraag voor FP-001 42 mg bij patiënten met centrale vroegrijpe puberteit door de China NMPA is geaccepteerd voor substantiële beoordeling. GeneScience Pharmaceuticals, de licentiepartner van Foresee in China, heeft op 19 oktober 2022 een fase 3 IND (Investigational New Drug) aanvraag voor FP-001 42 mg ingediend bij China NMPA (National Medical Products Administration) voor de behandeling van patiënten met centrale vroegrijpe puberteit. GeneScience Pharmaceuticals heeft op 2 november 2022 bericht ontvangen van de NMPA dat de fase 3 klinische studie aanvraag voor FP-001 42 mg bij patiënten met centrale vroegtijdige puberteit is geaccepteerd voor substantiële beoordeling.

De klinische studie mag beginnen als er binnen 60 werkdagen na de aanvaarding voor substantiële beoordeling geen negatieve adviezen of vragen zijn van de NMPA. De klinische proef zal naar verwachting in 2025 voltooid zijn. Het tijdstip van voltooiing wordt bepaald door de feitelijke toestand van de werving.