Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. kondigt aan dat de laatste patiënt die was ingeschreven in het klinische onderzoek naar leuprolide injecteerbare emulsie voor prostaatkanker in China, de behandeling heeft afgerond. Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): Foresee heeft bericht ontvangen van GeneScience Pharmaceuticals (GenSci), Foresee's licentiepartner voor China, dat de Last Patient Out (LPO) in de klinische registratiestudie in China van leuprolide injecteerbare emulsie voor de behandeling van prostaatkanker is bereikt. Aan de open-label, enkelvoudige arm, multi-center klinische studie namen in totaal 142 proefpersonen deel op 68 locaties in China.

De topline resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2024, gevolgd door de indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen door GenSci in de tweede helft van 2024. Volgens de opzet van de klinische studie krijgt elke patiënt twee injecties met leuprolide injecteerbare emulsie met een interval van 6 maanden. Het primaire werkzaamheidseindpunt is de cumulatieve waarschijnlijkheid van onderdrukking van serumtestosteron ( < 50 ng/dL) van week 4 tot week 48.

Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of na het bereiken van statistische significantie van de resultaten van de tussentijdse analyse of de klinische studie, zal de toekomstige strategie zijn: Gensci zal de klinische gegevens analyseren, gevolgd door de indiening van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen in China. Opgelopen investeringsuitgaven: Niet bekendgemaakt. Komend ontwikkelingsplan: Geschatte datum van voltooiing: De topline resultaten van deze klinische studie worden verwacht in de eerste helft van 2024.