Akeso heeft aangekondigd dat Cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bi-specifiek antilichaam) in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie goedkeuring heeft gekregen van het Center for Drug Evaluation ('CDE') van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (''China'') om een fase III klinische studie te starten voor de behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker. Dit is de eerste fase III klinische studie voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker immunotherapie in China. Het is bewezen dat immuuncheckpointremmers in combinatie met radiotherapie voor vaste tumoren de overleving van patiënten verlengen, maar er zijn wereldwijd nog geen immuuncheckpointremmers voor lokaal gevorderde baarmoederhalskanker goedgekeurd. De start van de fase III klinische studie van Cadonilimab in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie voor de behandeling van lokaal gevorderde baarmoederhalskanker zal naar verwachting meer klinische voordelen opleveren, waardoor de overleving van patiënten met lokaal gevorderde baarmoederhalskanker verder zal verbeteren en het een betere gerichte behandelingsoptie zal worden voor de meerderheid van de baarmoederhalskankerpatiënten in de nabije toekomst.Tegelijkertijd zal de start van deze klinische studie de indicatiestelling van Cadonilimab op het gebied van baarmoederhalskanker verder verbeteren. Op basis van de positieve effecten van Cadonilimab verkregen in de klinische studie van terugkerende/metastatische baarmoederhalskanker, heeft het COB de aanvraag van een nieuw geneesmiddel voor Cadonilimab voor de behandeling van terugkerende/metastatische baarmoederhalskanker in september 2021 aanvaard en de aanwijzing voor prioritaire beoordeling toegekend. Cadonilimab zal daarom naar verwachting het eerste op PD-1 gebaseerde bi-specifieke antilichaam ter wereld zijn dat is goedgekeurd voor marktintroductie. Bovendien werd in mei 2021 een wereldwijde fase III klinische studie gestart van cadonilimab plus op platina gebaseerde chemotherapie gecombineerd met/zonder bevacizumab in de eerstelijnsbehandeling van persisterende, recidiverende of metastatische baarmoederhalskanker. Dit is de eerste fase III klinische studie van eerstelijns bi-specifieke antilichaam immunotherapie voor baarmoederhalskanker in China.