Adverum Biotechnologies, Inc. kondigt voorlopige veiligheids- en werkzaamheidsgegevens aan van het lopende LUNA Fase 2 onderzoek bij patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). Deze gegevens worden gepresenteerd door Dr. Arshad Khanani op de 47e jaarlijkse bijeenkomst van de Macula Society. De presentatie is getiteld "Ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec) Intravitreale gentherapie voor neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie: Preliminary Results from the LUNA Phase 2 Study" staat gepland voor 10:56am ET.

Visuele (BCVA) en anatomische (CST) resultaten: De gezichtsscherpte bleef op beide dosisniveaus behouden - gemiddelde BCVA-verandering van basislijn tot laatste bezoek (95% CI): 2E11: -1,7 (-4,5, 1,2); 6E10: +0,5 (-2,2, 3,3); Anatomische eindpunten bleven op beide dosisniveaus behouden - gemiddelde CST-verandering (mm) van basislijn tot laatste bezoek; 2E11: -16,4 (-31,5, -1,3); 6E10: -7,9 (-30,9, 15,0); In subgroepsresultaten werd de verandering in gezichtsscherpte (CST) van basislijn tot laatste bezoek gehandhaafd.0); In een subgroepanalyse van patiënten met een hogere baseline CST werd een grotere afname van CST aangetoond, wat wijst op het robuuste werkzaamheidspotentieel van Ixo-vec gentherapie; Veiligheid; Voorlopige gegevens suggereren dat optimalisatie van corticosteroïdenprofylaxe bij zowel de 2E11- als de 6E10-dosis lijkt te resulteren in verbeterde ontstekingsprofielen in LUNA in vergelijking met de resultaten van de OPTIC-studie. Ixo-vec werd over het algemeen goed verdragen en wanneer er intraoculaire ontsteking aanwezig was, reageerde deze op lokale corticosteroïden. Er werden geen Ixo-vec-gerelateerde ernstige bijwerkingen gemeld.

LUNA 26 weken tussentijdse analyse verwacht midden 2024; Voortzetting van formele en informele regelgevende interacties met FDA en EMA; Start van Fase 3 studie verwacht H1'25.