ADVERUM BIOTECHNOLOGIES, INC. Adverum Biotechnologies, Inc. heeft aangekondigd dat R. Andrew Andy Ramelmeier, Ph.D., bij Adverum in dienst is getreden als Chief Technology Officer van het bedrijf. Dr. Ramelmeier zal lid zijn van Adverums uitvoerend comité en leiding geven aan Adverums technologie- en bedrijfsorganisatie, waaronder procesontwikkeling en assay-ontwikkeling voor Adverums onderzochte gentherapie ixoberogene soroparvovec (Ixo-vec). Ixo-vec wordt momenteel geëvalueerd in de Fase 2 LUNA studie als een potentiële eenmalige intravitreale (IVT) injectie voor patiënten bij de behandeling van neovasculaire of natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (natte AMD).
Andys uitgebreide ervaring in proces- en testontwikkeling en het opschalen van CMC, waaronder het overbrengen en uitbreiden van de mogelijkheden van virale vector gentherapie naar wereldwijde commerciële schaal en met het SF9-technologieplatform, zal van cruciaal belang zijn bij de verdere uitvoering van Ixo-vecs klinische ontwikkeling en het uitbouwen van de pijplijn, aldus Peter Soparkar, chief operating officer van Adverum Biotechnologies. Ixo-vec heeft therapeutische afliberceptniveaus en een gestabiliseerd gezichtsvermogen aangetoond bij patiënten met natte AMD met een enkele IVT-injectie gedurende drie jaar. Nu de Fase 2 LUNA-studie volledig is afgerond, ligt de focus van de productie op het opschalen van de productie voor de toekomstige commercialisering van Ixo-vec.
Dr. Ramelmeier heeft meer dan 30 jaar ervaring in de ontwikkeling en productie van biofarmaceutica, waaronder monoklonale antilichamen, vaccins, gentherapie- en celtherapieproducten en therapeutische eiwitten. Meest recentelijk was Dr. Ramelmeier Executive Vice President, hoofd technische operaties bij Sangamo Therapeutics, waar hij verantwoordelijk was voor kwaliteit, proces en analytische ontwikkeling, productie en toeleveringsketen van virale vector en celtherapie pijplijn producten, evenals het toezicht op twee interne GMP-faciliteiten en meerdere contract productie organisaties (CMO's) / contract onderzoeksorganisaties (CRO's) voor productie en kwaliteitscontrole (QC) activiteiten. Voorafgaand aan Sangamo was Dr. Ramelmeier senior vice president, technical operations bij Portola Pharmaceuticals, verantwoordelijk voor de procesontwikkeling, technologieoverdracht, productie en toeleveringsketen van kleine en grote moleculen in de pijplijn.
Daarvoor bekleedde Dr. Ramelmeier functies met toenemende verantwoordelijkheid bij verschillende bedrijven, waaronder BioMarin Pharmaceuticals, Johnson &Johnson en Merck Research Laboratories. Dr. Ramelmeier behaalde zijn B.E.S. in Chemical Engineering aan de Johns Hopkins University en een Ph.D. in Chemical Engineering aan de University of California, Berkeley. Hij deed postdoctoraal werk aan het Institute of Enzyme Technology verbonden aan de Heinrich-Heine-Universiteit van Düsseldorf.
