Adverum Biotechnologies, Inc. heeft tijdens de Retina Subspecialty Day op de American Academy of Ophthalmology (AAO) 2023 Annual Meeting in San Francisco, Californië, bijgewerkte gegevens bekendgemaakt van de OPTIC verlengingsstudie bij patiënten met natte AMD. Er werd ook een samenvatting van eerder aangekondigde aflibercept-eiwitwaarden uit de LUNA-studie gepresenteerd. OPTIC 3-jaar verlenging gegevens hoogtepunten: Een mondelinge presentatie getiteld "ADVM-022 Intravitreale gentherapie voor neovasculaire AMD: Voorlopige gegevens van de fase 2 LUNA-studie en driejarige resultaten van de fase 1 OPTIC-verlengingsstudie?

werd op 4 november 2023 gepresenteerd door Carl D. Regillo, M.D. FACS tijdens de AAO 2023 Annual Meeting. Patiënten in het OPTIC-verlengingsonderzoek ervaren nog steeds langetermijnvoordeel van Ixo-vec na 3 jaar follow-up, waaronder behoud van gezichtsvermogen, duurzaamheid van anatomische verbeteringen en aanhoudende vermindering van de belasting van anti-VEGF-behandelingen. Patiënten met de dosis 2E11 hadden een vermindering van 84% in jaarlijkse anti-VEGF-injecties, waarbij 53% van de deelnemers met de dosis 2E11 na drie jaar geen aanvullende injecties kreeg.

De aflibercept-eiwitniveaus werden gehandhaafd tijdens de follow-up, die tot 4,5 jaar na de behandeling duurt. BCVA werd behouden en CST werd verbeterd gedurende 3 jaar. Ixo-vec werd over het algemeen goed verdragen met dosisafhankelijke ontsteking die reageerde op topische steroïden.

LUNA Aflibercept-eiwitgegevens, basislijnkenmerken en mijlpalen van het klinische programma: Aflibercept-eiwitgegevens suggereren dat Ixo-vec in de doses 2E11 en 6E10 vergelijkbare afliberceptniveaus levert die beide binnen het therapeutisch actieve bereik liggen op basis van OPTIC- en niet-menselijke primaatgegevens. De LUNA-studiepopulatie heeft een vergelijkbare injectiefrequentie en andere basiskenmerken, met een iets betere gezichtsscherpte en vloeistofcontrole, vergeleken met de OPTIC-studiepopulatie. In het bijzonder is het gemiddelde jaarlijkse aantal injecties met anti-VEGF in de 12 maanden voorafgaand aan de behandeling met Ixo-vec in LUNA 9,9 injecties, wat aangeeft dat deze proefpersonen frequente injecties nodig hebben, die ongeveer elke zes weken worden toegediend.

Mijlpalen klinisch programma: Vierde kwartaal 2023 - LUNA voorlopige gegevens over werkzaamheid en veiligheid. Medio 2024 - Aanvullende LUNA-gegevens, inclusief de 26 weken durende tussentijdse analyse.