Vigil Neuroscience, Inc. kondigde aan dat het bedrijf zijn eerste patiënt heeft gedoseerd in de Fase 2, proof-of-concept klinische studie waarin VGL101, een volledig humaan monoklonaal antilichaam TREM2-agonist, wordt geëvalueerd bij patiënten met adult-onset leukoencephalopathie met axonale sferoïden en gepigmenteerde glia (ALSP). IGNITE is een wereldwijde Fase 2, open-label proof-of-concept studie, ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van VGL101 te evalueren in maximaal 15 patiënten met symptomatische ALSP gerelateerd aan CSF1R-genmutaties. Secundaire uitkomstbeoordelingen omvatten de effecten van VGL101 op magnetische resonantiebeeldvorming en biomarkers van neurodegeneratie en doelbetrokkenheid.

Verkennend onderzoek omvat de evaluatie van klinische effectiviteitsmetingen aan de hand van standaard cognitieve, motorische en functionele beoordelingen en de beoordeling van de farmacokinetiek van VGL101 bij patiënten met ALSP. Patiënten die zijn ingeschreven in de studie zullen ongeveer elke vier weken een intraveneuze (IV) infusie van 20 mg/kg VGL101 ontvangen, voor een behandelingsduur van één jaar.