Theratechnologies Inc. kondigt aan dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten het Labelling Prior Approval Supplement van het bedrijf heeft goedgekeurd voor de opname van een intraveneuze (IV) push laaddosis van 2000 mg voor Trogarzo® (ibalizumab-uiyk). IV push is een methode waarbij de onverdunde medicatie met een injectiespuit wordt toegediend, zodat deze sneller in de bloedsomloop van het lichaam terechtkomt, en is ontworpen om de toediening van Trogarzo® gemakkelijker en handiger te maken voor mensen met hiv en hun zorgverleners.

Als gevolg hiervan zullen meer klinieken in staat zijn om nieuwe patiënten te starten en een lopende behandeling te geven. In de VS is Trogarzo®, in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ARV's), geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-infectie bij zwaar behandelde volwassenen met meervoudig resistente virussen die falen op hun huidige ARV-regime. De labelupdate volgt op de FDA-goedkeuring van de IV push onderhoudsdosis in oktober 2022.

Met het nieuwe etiket kan de toediening van Trogarzo® nu slechts 90 seconden duren voor de oplaaddosis, in plaats van een infusie van 30 minuten, en 30 seconden voor een onderhoudsdosis om de twee weken. Theratechnologies legt momenteel de laatste hand aan zijn aanvraag bij de FDA voor een intramusculaire (IM) toedieningsmethode van de Trogarzo® onderhoudsdosis.