Theratechnologies Inc. deelde gegevens die de kosteneffectiviteit aantonen van ibalizumab, een antiretrovirale therapie (ART) op basis van monoklonale antilichamen die in de VS wordt gecommercialiseerd onder de handelsnaam Trogarzo®?, als toevoeging aan geoptimaliseerde achtergrondregimes (OBR) bij mensen met hiv die zwaar behandeld zijn. De analyse, die werd gepresenteerd op de Nexus 2023-conferentie van de Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) in Orlando, Fla., suggereert dat het toevoegen van ibalizumab aan de routinematige klinische zorg betalers een kosteneffectieve behandelingsoptie kan bieden die de resultaten voor HTE-patiënten met HIV aanzienlijk kan verbeteren. Onderzoekers gebruikten een Markov-model om de kosten per gewonnen kwaliteitsgecorrigeerd levensjaar (QALY) te schatten na toevoeging van ibalizumab aan OBR vanuit het perspectief van een Amerikaanse betaler.

Ze leidden schattingen af van het vergelijkend sterftecijfer (SMR) door gegevens van twee klinische onderzoeken met ibalizumab te vergelijken met die van een echte controlegroep zonder ibalizumab in de OPERA-database (Observational Pharmaco-Epidemiology Research & Analysis?). OPERA®?, ontwikkeld door epidemiologen bij Epividian®?, is een grote database met elektronische patiëntendossiers (EHR) die gegevens op patiëntniveau bevat voor ongeveer 14% van de totale Amerikaanse IV-populatie.

De analyse omvatte een groot aantal kosten, waaronder die voor het verkrijgen en toedienen van behandelingen, monitoring, ongewenste voorvallen, opportunistische infecties en terminale zorg. Aannames met betrekking tot sterfte en nut voor de gezondheidstoestand werden gebaseerd op ziektespecifieke gepubliceerde literatuur en gegevens uit klinische onderzoeken. Over een levenslange horizon verlengde de toevoeging van ibalizUMab aan OBR de tijd dat de HIV van patiënten ondetecteerbaar (minder dan 50 kopieën/ml) of onderdrukt (tussen 50 en 200 kopieën/ml) bleef.

De toevoeging van ibalizum AB verlengde ook de QALY's van patiënten vergeleken met OBR alleen. Onderzoekers berekenden een base-case incrementele kosteneffectiviteitsverhouding (ICER) van $169.103 voor ibalizumab versus OBR, een verhouding die binnen een aanvaardbaar kosteneffectiviteitsbereik viel voor de populatiegrootte. Deterministische en probabilistische scenarioanalyses gaven aan dat het resultaat robuust was voor veranderingen in structurele of parameteronzekerheid.

In de Verenigde Staten is Trogarzo, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) bij zwaar behandelde volwassenen met multiresistente HIV-1-infectie die falen op hun huidige antiretrovirale regime. Trogarzo®? is niet goedgekeurd in Canada.

Trogarzo®? worden toegediend via intraveneuze infusie in de vorm van een eenmalige oplaaddosis van 2000 mg gevolgd door een onderhoudsdosis van 800 mg om de twee weken na verdunning in 250 ml 0,9% natriumchloride-injectie, USP. In oktober 2022 werd de Trogarzo®?

onderhoudsdosis goedgekeurd door de FDA om ook te worden toegediend als een onverdunde IV-push gedurende 30 seconden.