De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat op 10 januari 2024 SIM0501 tabletten, een klein-molecuul inhibitor van Ubiquitin Specific Peptidase 1 ("USP1"), een kandidaat-geneesmiddel tegen tumoren dat onafhankelijk is ontwikkeld door de Groep, heeft de goedkeuring voor klinisch onderzoek gekregen van de National Medical Products Administration ("Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju") van China, op grond waarvan SIM0501 tabletten zijn goedgekeurd om klinische studies te starten voor gevorderde kwaadaardige vaste tumoren als monotherapie. SIM0501 is een orale, niet-covalente en zeer selectieve remmer van USP1. USP1 blijkt in verschillende tumoren tot overexpressie te komen en speelt een sleutelrol bij de reactie op en het herstel van DNA-schade.

De remming van USP1 kan apoptose in tumoren bevorderen, vooral in tumoren met homologe recombinatie deficiëntie ("HRD"). Na het succes van de PARP-remmer (PARPi), zal de USP1-remmer naar verwachting innovatieve oplossingen bieden voor meer patiënten met vaste tumoren op het gebied van "synthetische dodelijkheid". In preklinische in vitro en in vivo farmacologische studies heeft SIM0501 als monotherapie of in combinatie met PARPi een significante antiproliferatieactiviteit tegen HRD-tumoren laten zien, wat een hoog potentieel voor klinische ontwikkeling aantoont.

Op 2 december 2023 werd de Investigational New Drug (IND) aanvraag van SIM0501 voor het starten van klinische studies voor gevorderde vaste tumoren goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).