Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat, op 12 maart 2024, SIM0500 voor injectie, een gehumaniseerd GPRC5D-BCMA-CD3 trispecifiek antilichaam, een nieuw onderzoeksgeneesmiddel tegen tumoren dat onafhankelijk door de Groep is ontwikkeld, de goedkeuring voor klinisch onderzoek heeft gekregen van de National Medical Products Administration van China, dat bedoeld is om te worden onderzocht in een klinisch onderzoek voor recidief of refractair multipel myeloom. SIM0500 is een gehumaniseerd GPRC5D-BCMA-CD3 trispecifiek antilichaam, dat op basis van de preklinische gegevens een potentieel best-in-class (BIC) geneesmiddel is voor de behandeling van multipel myeloom. Via het onderzoeks- en ontwikkelingsplatform van multispecifieke antilichaammedicijnen met de eigen T-cel-engagers van de Groep, is SIM0500 een tumorgericht T-celactiverend medicijn, samengesteld uit het zelfontwikkelde CD3-antilichaam van de Groep met de eigenschap geactiveerd door lage affiniteit en hoge doelactivering en het antilichaam met anti-tumorgeassocieerd antigeen.

Het heeft de voordelen van een uitstekend tumordodend effect en goede tolerantie. SIM0500 kan mogelijk de medicijnresistentie overwinnen die door de bestaande behandelingen wordt veroorzaakt, en toont uitstekende anti-tumoractiviteit in verschillende farmacodynamische diermodellen met verschillende expressieniveaus en heeft meerdere voordelen, zoals een lage effectieve dosis en geen terugkeer van tumoren na het stoppen met het medicijn. Op 9 maart 2024 is de Investigational New Drug (IND) aanvraag van SIM0500 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).