De raad van bestuur van Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat, op 3 januari 2024, de fase III klinische studie van Suvemcitug voor injectie gecombineerd met chemotherapie (de "Experimentele Groep") versus placebo gecombineerd met chemotherapie (de "Placebogroep") bij patiënten met terugkerende, platina-resistente epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker (NCT04908787) (de "SCORES Studie") het primaire eindpunt heeft gehaald. De resultaten omvatten de definitieve analyse van progressievrije overleving (de "PFS") als primair eindpunt, de eerste analyse van algehele overleving (de "OS") als belangrijkste secundair eindpunt, en de veiligheidsanalyse. De resultaten toonden aan: (1) het SCORES-onderzoek heeft voldaan aan het primaire eindpunt PFS dat is beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie (BIRC) volgens de RECIST 1.1-criteria.

Vergeleken met de placebogroep is de verbetering van de PFS in de experimentele groep zowel statistisch als klinisch significant, en Suvemcitug heeft consistente PFS-voordelen laten zien in alle vooraf gedefinieerde subgroepen. Het door de onderzoekers geëvalueerde PFS-voordeel van de Experimentele Groep komt overeen met die geëvalueerd door BIRC; (2) de OS-gegevens zijn onrijp, maar er is een trend van OS-voordeel in de Experimentele Groep; (3) de veiligheid is beheersbaar, er zijn geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. De studieresultaten zullen naar verwachting in de toekomst worden gepubliceerd in academische tijdschriften of op conferenties.

De Groep is van plan om in de nabije toekomst een New Drug Application (NDA) voor Suvemcitug voor injectie in te dienen voor de behandeling van platina-resistente eierstokkanker bij de National Medical Products Administration (NMPA) van China.