Simcere Pharmaceutical Group Limited heeft aangekondigd dat op 15 oktober 2023 een nieuwe indicatie van SIM0237 voor injectie, een anti-PD-L1/IL-15 bispecifiek antilichaam dat onafhankelijk door de Groep is ontwikkeld, de goedkeuring voor klinisch onderzoek heeft gekregen van de National Medical Products Administration (Guo Jia Yao Pin Jian Du Guan Li Ju) (de "NMPA") van China, die bedoeld is voor patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). SIM0237 is een anti-PD-L1 monoklonaal antilichaam gefuseerd met IL-15/IL-15R sushi proteïne en intern ontwikkeld door gebruik te maken van het eigen proteïne engineering platform van de Groep. Het kan de immunosuppressieve PD-1/PD-L1-route blokkeren via binding aan PD-L1 en het immuunsysteem activeren via zijn IL-15-deel, waardoor het een dubbele synergetische rol speelt van het verlichten van immunosuppressie en het stimuleren van het immuunsysteem om een antitumoreffect te vertonen.

Preklinische studies toonden aan dat SIM0237 effectiever is dan monobehandeling met PD-L1 of IL-15 in muistumormodellen, wat een hoog potentieel voor klinische ontwikkeling suggereert. De aanvraag voor een klinische studie met nieuwe geneesmiddelen voor de indicatie van SIM0237 voor de behandeling van vergevorderde vaste tumoren werd goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Chinese NMPA op respectievelijk 27 oktober 2022 en 23 december 2022, en momenteel is de relevante multiregionale klinische studie (MRCT) voor de indicatie gelijktijdig aan de gang in China en de VS.