SELLAS Life Sciences Group, Inc. Kondigt IND-aanvaarding aan voor eerste klinische studie van GPS in China
27 januari 2022 om 02:00 uur
Delen
SELLAS Life Sciences Group, Inc. kondigde aan dat een IND aanvraag om de eerste klinische studie in China te starten voor 3D189, ook gekend als SELLAS galinpepimut-S (GPS), aanvaard is door China's National Medical Products Administration (NMPA). De IND, voor een kleine Fase I klinische studie om de veiligheid te onderzoeken, werd ingediend door SELLAS partner in China, 3D Medicines Inc. (3D Medicines). 3D Medicines verwacht de studie te starten tegen medio 2022 en zal verantwoordelijk zijn voor alle kosten in verband met de uitvoering van de studie in China. De goedkeuring van de IND door de NMPA zal leiden tot een mijlpaalbetaling aan SELLAS. Het huidige klinische ontwikkelingsplan voorziet in de start van een Fase II klinische studie na ontvangst van bevredigende veiligheidsgegevens van de Fase I studie; de start van de Fase II studie zal ook leiden tot de betaling van een mijlpaal aan SELLAS. De totale resterende potentiële mijlpaalbetalingen aan SELLAS in het kader van de licentieovereenkomst tussen de twee bedrijven kunnen oplopen tot $192,5 miljoen, toekomstige royalty's niet inbegrepen. 3D189, ook gekend als SELLAS lead product kandidaat, GPS, is een immunotherapeuticum dat zich richt tegen het Wilms Tumor 1 (WT1) eiwit dat aanwezig is en tot overexpressie komt in een reeks van hematologische maligniteiten en vaste tumoren. Wanneer het wordt toegediend aan een patiënt als een monotherapie of in combinatie met standaardbehandelingen, heeft de door GPS geïnduceerde immuunrespons het potentieel om kankercellen te herkennen en te vernietigen en voortdurende ondersteuning te bieden aan het immuunsysteem zodat het terugkerende tumoren en residuele kankercellen kan blijven aanpakken en vernietigen. De immunotherapie heeft het potentieel om een zeer effectieve benadering te zijn voor het verlengen van de overleving door het vertragen of voorkomen van terugkeer bij patiënten in volledige remissie of met minimale restziekte. 3D Medicines heeft de exclusieve licentie van SELLAS voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van 3D189 in China, Hong Kong, Macau en Taiwan voor alle therapeutische en andere diagnostische toepassingen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
SELLAS Life Sciences Group, Inc. is een laat-stadium klinisch biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van nieuwe therapeutica voor een reeks van kankerindicaties. De productkandidaten van het bedrijf zijn galinpepimut-S (GPS), een peptide immunotherapie gericht tegen het Wilms tumor 1 (WT1), antigeen, en SLS009, een selectieve kleine molecule cycline-afhankelijke kinase 9 (CDK9) remmer. GPS is een immunotherapeutisch middel tegen kanker dat in licentie is gegeven door het Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) en dat gericht is tegen het WT1-eiwit, dat aanwezig is in een groot aantal tumortypes. GPS heeft potentieel als monotherapie of in combinatie met andere immunotherapeutische middelen om een breed spectrum van hematologische maligniteiten en solide tumorindicaties aan te pakken. Het bedrijf ontwikkelt SLS009, dat in licentie is van GenFleet Therapeutics (Shanghai), Inc. voor alle therapeutische en diagnostische toepassingen in de wereld buiten Groot-China.