Revive Therapeutics Ltd. heeft een update gegeven over de psilocybine farmaceutische ontwikkelingsprogramma's van de Vennootschap. De Vennootschap evalueert psilocybine als een potentiële behandeling voor methamfetaminegebruiksstoornis met de Universiteit van Wisconsin-Madison via een klinische studieovereenkomst. Onder een door onderzoekers geïnitieerde IND, geleid door Dr.'s Christopher Nicholas en Paul Hutson, heeft de Fase I/II klinische studie om de veiligheid en haalbaarheid van psilocybine te evalueren bij volwassenen met een methamfetamine gebruik stoornis, goedkeuring gekregen van de Institutional Review Board ("IRB"). Als resultaat van de studie, zullen de klinische gegevens eigen en waardevolle informatie verschaffen over de veiligheid, werkzaamheid en dosering van psilocybine ter ondersteuning van toekomstige pivotale FDA klinische studies in de voorgestelde orale psilocybine dunne film strip van de Vennootschap. De klinische studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health en School of Pharmacy. Bovendien zal de Vennootschap exclusieve toegang krijgen tot belangrijke intellectuele eigendom uit deze studie om de ontwikkeling, reglementaire en commerciële initiatieven te ondersteunen. De Vennootschap evalueert psilocybine als een potentiële behandeling voor beroerte met de Universiteit van Wisconsin-Madison. Onder dezelfde door onderzoekers geïnitieerde IND, geleid door Dr.'s Christopher Nicholas en Paul Hutson, zal het voorgestelde Fase I/II klinische studie protocol om de veiligheid en haalbaarheid van psilocybine voor beroerte te evalueren, naar verwachting in februari worden ingediend bij de IRB. Als resultaat van de studie zullen de klinische gegevens eigen en waardevolle informatie verschaffen over de veiligheid, werkzaamheid en dosering van psilocybine ter ondersteuning van toekomstige pivotale FDA klinische studies in de voorgestelde orale psilocybine dunne film strip van de Vennootschap. De klinische studie zal worden uitgevoerd aan de Universiteit van Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health en School of Pharmacy. Bovendien zal de Vennootschap exclusieve toegang krijgen tot belangrijke intellectuele eigendom uit deze studie om de ontwikkeling, reglementaire en commerciële initiatieven te ondersteunen. De Vennootschap heeft het productontwikkelingsprogramma opgestart onder een haalbaarheidsovereenkomst met LTS Lohmann Therapie- Systeme AG, een leider in farmaceutische orale dunne films, voor de ontwikkeling en productie van een eigen psilocybine orale dunne film strip voor geestesziekten, middelenmisbruik en neurologische aandoeningen. De ontwikkeling van een onderzoeksprototype is aan de gang ter ondersteuning van de IND-klankgevende studies met de verwachting een klinische studie uit te voeren in Q4-2022.