Protalix Biotherapeutics, Inc. kondigt een mijlpaalbetaling van $20 miljoen aan van Chiesi Global Rare Diseases
18 mei 2023 om 12:58 uur
Delen
Protalix BioTherapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat het in aanmerking komt voor een mijlpaalbetaling van $20 miljoen van zijn commerciële partner, Chiesi Global Rare Diseases, een business unit van de Chiesi Group. De mijlpaalbetaling werd uitgelokt door de goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van ELFABRIO (pegunigalsidase alfa-iwxj) voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Fabry, die werd aangekondigd op 10 mei 2023, en is betaalbaar binnen 30 dagen na de FDA-goedkeuringsdatum. Op 23 juli 2018 sloot de volle dochteronderneming van de onderneming een exclusieve licentie- en leveringsovereenkomst met Chiesi Farmaceutici S.p.A., of Chiesi (de Chiesi US-overeenkomst), op grond waarvan de onderneming Chiesi een exclusieve licentie verleende om pegunigalsidase alfa te commercialiseren in de Verenigde Staten.
Dit volgde op de Exclusive License and Supply Agreement die op 19 oktober 2017 met Chiesi werd gesloten (de Chiesi Ex-US Agreement), op grond waarvan Chiesi een exclusieve licentie kreeg om pegunigalsidase alfa te commercialiseren in alle markten buiten de Verenigde Staten. Onder de twee overeenkomsten heeft de Vennootschap reeds een totaal van $95,0 miljoen ontvangen in vooruitbetalingen en ter dekking van ontwikkelingskosten. Bovendien heeft de Vennootschap volgens de twee overeenkomsten recht op maximaal $1,0 miljard aan potentiële reglementaire en commerciële mijlpaalbetalingen, gestaffelde royalty's van 15% tot 40% van de netto-omzet van Chiesi in de Verenigde Staten en gestaffelde royalty's van 15% tot 35% van de netto-omzet van Chiesi buiten de Verenigde Staten, als vergoeding voor de levering van het product.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Protalix BioTherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van recombinante therapeutische eiwitten die tot expressie worden gebracht via het eigen plantaardige celexpressiesysteem ProCellEx. Daarnaast ontwikkelt het bedrijf PEGylated uricase, of PRX-115, voor de behandeling van ernstige jicht, Long Acting (LA) DNase I, of PRX-119, voor de behandeling van NET-gerelateerde ziekten, en andere technologieën en preklinische activa. Het product Elelyso is een enzymvervangingstherapie (ERT) voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Gaucher. Het ProCellEx-platform wordt gebruikt voor de productie van zowel de goedgekeurde en op de markt gebrachte producten als PRX-115 en PRX-119. PRX-115 is een recombinant, uit plantencellen geëxpresseerd PEGylated Uricase (uraatoxidase) - een chemisch gemodificeerd enzym dat in ontwikkeling is voor de mogelijke behandeling van ernstige jicht. PRX-119 is een uit plantencellen geëxpresseerd PEG-gelateerd recombinant menselijk DNase I-productkandidaat.