Molecular Templates, Inc. kondigt aan dat MTEM een poster zal presenteren, "First-in-human, dose escalation and expansion study of MT-6402, a novel engineered toxin body (ETB) targeting PD-L1, in patients with PD-L1 expressing relapsed/refractory advanced solid tumors: Interim Data," op de 2024 American Association for Cancer Research Annual Meeting die plaatsvindt in San Diego, CA, en kondigde ook de responsactiviteit van monotherapie bij hoofd-halskanker aan. De poster benadrukte de volgende bevindingen van de fase I dosis-escalatiestudie van MT-6402: MT-6402 werd goed verdragen en er zijn geen geneesmiddel-gerelateerde graad 4 of graad 5 bijwerkingen waargenomen; MT-6402 werkt op een unieke manier vergeleken met andere goedgekeurde checkpointmiddelen. MT-6402 verwijdert immunosuppressieve PD-L1+ immuuncellen en tumorcellen, activeert een T-effectorfenotype en remodelleert de tumormicro-omgeving om de T-celsurveillance van de tumor te herstellen.

Er werd een vroeg werkzaamheidssignaal van monotherapie bij hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) geïdentificeerd. Negen patiënten met recidiverend en metastatisch zwaar voorbehandeld en checkpoint-ervaren HNSCC werden behandeld in de fase I dosisescalatie waarvan twee patiënten duurzame PR's hebben bevestigd. 2 van de 9 patiënten met HNSCC die behandeld werden met MT-6402 vertoonden bevestigde partiële responsen (één respons was onbevestigd ten tijde van het indienen van de poster, maar is later bevestigd).

De patiënten blijven respectievelijk in cycli 19 en 10 (één cyclus = 4 weken), wat het potentieel aantoont voor duurzame monotherapieactiviteit met MT-6402. Beide patiënten hadden een lage PD-L1 tumorexpressie en waren gevorderd na meerdere therapielijnen, inclusief checkpoint. Bovendien vertoonden beide patiënten unieke farmacodynamische effecten die consistent waren met remodellering van het tumormilieu, waaronder vermindering van myeloïde afgeleide onderdrukkende cellen (MDSC's) en modulatie van VEGF.

Tumorreducties werden waargenomen bij andere patiënten, waaronder een onbevestigd PR.