Molecular Templates, Inc. heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) toestemming heeft gekregen na beoordeling van zijn Investigational New Drug Application (IND) om over te gaan tot klinische tests van zijn nieuwe MT-8421 ETB-programma gericht tegen CTLA-4 bij patiënten met recidiverende/refractaire vaste tumoren die eerder zijn blootgesteld aan checkpointremmers. Preklinische gegevens van MT-8421 toonden aan dat in een transgeen muismodel dat menselijke CTLA-4 uitdrukt en dat syngene onderhuidse tumoren draagt, de behandeling met MT-8421 de immuunsuppressieve Tregs in de TME maar niet in de periferie uitdunde. MT-8421 werd goed verdragen in een niet-menselijke GLP-toxicologische studie bij primaten en bereikte serumniveaus die ver boven de verwachte IC50-concentraties voor Tregs in de TME lagen.

MTEM verwacht medio 2023 een first-in-human fase I studie met MT-8421 te starten bij een startdosis van 32 mcg/kg.