De raad van bestuur van Luye Pharma Group Ltd. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration haar goedkeuring heeft gegeven voor het starten van klinische studies voor het nieuwe geneesmiddel voor het centrale zenuwstelsel (CNS) van de Groep, LY03009. LY03009 is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en het rustelozebenensyndroom. Het is ontwikkeld op basis van het technologieplatform van de Groep voor langwerkende geneesmiddelen met verlengde afgifte. LY03009 is een injectie met microsferen voor eenmalige maandelijkse toediening, die een stabiele geneesmiddelconcentratie in het bloedplasma kan handhaven tijdens de beoogde doseringsintervallen. Het bezit het voordeel van continue dopaminerge stimulatie, die motorische complicaties kan vertragen en behandelen en de introductie van levodopa kan vertragen bij de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het handhaven van een effectief geneesmiddelniveau 's nachts zal naar verwachting de nachtelijke symptoombestrijding en de wekbevorderende functie van het geneesmiddel verbeteren. Het doseringsinterval van één maand kan de toedieningsfrequentie verminderen, het behandelingsregime vereenvoudigen en zo bijdragen tot de verbetering van de therapietrouw en de klinische resultaten. Behalve in de VS wordt het geneesmiddel ook in fase I van de klinische tests in Australië onderzocht en is het goedgekeurd om klinische tests te starten in China. Momenteel leven naar schatting ongeveer 10 miljoen mensen over de hele wereld met de ziekte van Parkinson. Op basis van de enorme patiëntenpopulatie en hun behoeften aan behandeling, wordt de wereldwijde markt voor geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson geraamd op 4,564 miljard dollar in 2020, en zal deze naar verwachting oplopen tot 5,934 miljard dollar in 2026, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 4,68%. Volgens het Journal of the National Institutes of Health wordt de prevalentie van het rustelozebenensyndroom in Europa en Noord-Amerika geschat op 1,9 tot 4,6% van de algemene volwassen bevolking. Met een verouderende bevolking wereldwijd, gelooft de Raad dat LY03009 veelbelovende marktvooruitzichten heeft en de toekomstige productportefeuille van de Groep zal verrijken. De Groep heeft verscheidene producten gelanceerd in het therapeutisch gebied van het CZS, waaronder Risperidone Microsferen voor Injectie (II), Seroquel en Seroquel XR, Rivastigmine patches en Rivastigmine meerdaagse transdermale patch, Fentanyl patches en Buprenorfine patches, die verkocht worden in meer dan 80 landen en regio's over de hele wereld, inclusief de grote farmaceutische markten in China, de V.S., Europa en Japan, evenals de snelgroeiende opkomende markten. Bovendien heeft de Groep tegelijkertijd een aantal nieuwe geneesmiddelen ontwikkeld voor verschillende ziekten zoals depressie en de ziekte van Parkinson, waardoor een rijke productportefeuille in het therapeutische gebied van het CZS is ontstaan.