De raad van bestuur van Luye Pharma Group Ltd. kondigde aan dat de langwerkende 3-maanden doseringsvorm van Goserelin Acetate Extended-release Microspheres for Injection (``LY01022''), een innovatieve anti-tumor formulering
ontwikkeld door de Groep, de goedkeuring heeft gekregen van het Centrum voor medicijnbeoordeling van de National Medical Products Administration in de Volksrepubliek China (``China'') om klinische studies te starten. Goserelin is een gonadotropine-releasing hormoon (``GnRH'') agonist voor de behandeling van verschillende indicaties, waaronder borstkanker, prostaatkanker en endometriose. Wat de klinische toepassing betreft, moet het geneesmiddel in een vorm met verlengde afgifte worden aangeboden, zodat het op duurzame wijze vrijkomt en een therapeutisch effect heeft. Voor zover de Vennootschap weet, is de enige doseringsvorm van gosereline die momenteel op de markt is, een subcutaan implantaat. De aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor Goserelin Acetate Extended-release Microspheres for Injection (``LY01005'') van de Groep, dat maandelijks wordt toegediend voor de behandeling van prostaatkanker en borstkanker, ontwikkeld onder het innovatieve microsferen technologieplatform van de Groep, wordt in China beoordeeld. Vergeleken met een subcutaan implantaat kan LY01005 de bijwerkingen op de injectieplaats effectief verminderen door toepassing van de innovatieve microsferen technologie, de gebruikservaring van de patiënt verbeteren,
de verpleegproblemen verminderen en de tolerantie en therapietrouw van de patiënt verbeteren. LY01022, dat is goedgekeurd voor klinisch onderzoek, is een 3 maanden langwerkende doseringsvorm van Goserelin Extended-release Microsferen voor Injectie. Vergeleken met formuleringen die maandelijks worden toegediend, verlengt LY01022 de doseringscyclus en vermindert de frequentie van de injecties, wat de therapietrouw van de patiënt verder kan verbeteren. Volgens de laatste gegevens over de wereldwijde kankerlast die zijn vrijgegeven door het International Agency for Research on Cancer (``IARC'') van de Wereldgezondheidsorganisatie, was prostaatkanker wereldwijd de op één na meest voorkomende kwaadaardige tumor bij mannen. In 2020 waren er wereldwijd ongeveer 1,41 miljoen nieuwe gevallen van prostaatkanker, waarvan ongeveer 120.000 nieuwe gevallen in China. Borstkanker was het type kwaadaardige tumor met de hoogste incidentie in de wereld. In 2020 waren er wereldwijd ongeveer 2,26 miljoen nieuwe gevallen van borstkanker, waarvan ongeveer 420.000 nieuwe gevallen in China. Volgens IQVIA was de marktomvang van GnRH-agonisten in China in 2021 ongeveer RMB 8,97 miljard, met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 18,4% voor de periode van 2019 tot 2021. Het bedrijf gelooft dat LY01022 inspeelt op de heersende klinische vraag, een gedifferentieerde productportefeuille vormt met LY01005, een nieuwe behandelingsoptie biedt voor prostaatkanker- en borstkankerpatiënten, en voordelen biedt aan een grotere groep patiënten. Tegelijkertijd heeft het product een goed marktpotentieel in China. Samen met de andere oncologieproducten van de Groep zal het naar verwachting een uitgebreide productportefeuille voor de Groep vormen. Door gebruik te maken van de bestaande middelen en voordelen van de Groep op het gebied van oncologie, zal de toevoeging van LY01022 de dekking en ontwikkeling van het bedrijf op dit gebied helpen versnellen.