Kymera Therapeutics, Inc. Ontvangt van de Amerikaanse FDA Fast Track-aanwijzing voor KT-333, een first-in-class, onderzoekende STAT3-afbreker voor de behandeling van recidief/recidief cutaan T-cellymfoom en recidief/recidief perifeer T-cellymfoom

Kymera Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Fast Track-aanwijzing heeft verleend aan KT-333 voor de behandeling van R/R Cutaan T-cellymfoom (CTCL) en R/R Perifeer T-cellymfoom (PTCL). KT-333 is een uiterst selectieve degradant van STAT3 die in ontwikkeling is voor de behandeling van meerdere STAT3-afhankelijke pathologieën, waaronder hematologische maligniteiten en solide tumoren. STAT3 is een transcriptieregelaar die in verband wordt gebracht met talrijke kankers en met ontstekings- en auto-immuunziekten.

In 2022 werd KT-333 door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van zowel CTCL als PTCL. Het Fast Track-proces van de FDA is ontworpen om belangrijke nieuwe geneesmiddelen sneller bij patiënten te krijgen, door de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling te versnellen van therapieën die bedoeld zijn om ernstige aandoeningen te behandelen en in onvervulde medische behoeften te voorzien. Bedrijven wier programma's de Fast Track aanduiding krijgen, komen in aanmerking voor frequentere interacties met de FDA tijdens de klinische ontwikkeling en mogelijk versnelde goedkeuring en/of prioritaire beoordeling, als aan de relevante criteria wordt voldaan.