Innovent Biologics, Inc. heeft tijdens de 2023 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting de Fase 1b werkzaamheids- en veiligheidsresultaten bijgewerkt van IBI939 (anti-Tigit antilichaam) gecombineerd met sintilimab (anti-PD-1 antilichaam) in eerder onbehandeld PD-L1-geselecteerd NSCLC zonder sensibiliserende mutaties. Deze fase 1b-studie had tot doel de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van combinatietherapie van IBI939 met sintilimab te evalueren bij patiënten met eerder onbehandeld, lokaal gevorderd onresectabel of metastatisch PD-L1 TPS=50% NSCLC zonder sensibiliserende mutaties(ClinicalTrials.gov, NCT04672369). Vanaf 1 januari 2023 werden 42 patiënten gerandomiseerd (2:1) om IBI939 plus sintilimab (experimentele arm, n=28) of sintilimab monotherapie (controle arm, n=14) te ontvangen.

De studieresultaten waren: Met een mediane progressievrije overleving (PFS) follow-up van respectievelijk 12,2 maanden in de experimentele arm en 11,3 maanden in de controlearm, was de mediane PFS per onderzoeker 13,2 maanden (95% CI: 6,7-16,5) en 6,4 maanden (95% CI: 1,4-NA), en de hazard ratio (HR) tussen de twee armen was 0,62; 96,4% patiënten in de experimentele arm en 71,4% patiënten in de controlearm ondervonden een behandelingsgerelateerd adverse event (TRAE). In elke arm trad één behandelingsgerelateerd ongewenst voorval (TEAE) op dat leidde tot beëindiging van de behandeling. In de experimentele arm deden zich geen TEAE voor die tot de dood leidden.

De resultaten van deze bijgewerkte analyse na langere follow-up toonden aan dat de combinatietherapie met IBI939 plus sintilimab werkzaam bleef en een beheersbaar veiligheidsprofiel had in eerder onbehandeld PD-L1 TPS=50% NSCLC zonder sensibiliserende mutaties.