AnHeart Therapeutics en Innovent Biologics, Inc. hebben aangekondigd dat het Center for Drug Evaluation (CDE) van de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) een tweede New Drug Application (NDA) heeft geaccepteerd voor taletrectinib, een nieuwe generatie ROS1 tyrosinekinaseremmer (TKI). Deze NDA is voor taletrectinib als eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die nog niet eerder zijn behandeld met ROS1 TKI's. In 2023 heeft de NMPA in China de eerste NDA van taletrectinib geaccepteerd en Priority Review Designation toegekend aan volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd ROS1-positief NSCLC die eerder zijn behandeld met ROS1 TKI's.

Beide NDA's in China zijn gebaseerd op positieve resultaten van de fase 2 TRUST-I (NCT04395677) studie. Gegevens van een tussentijdse analyse van TRUST-I werden gepresenteerd op het European Lung Cancer Congress (ELCC) 2023 en aanvullende gegevens van TRUST-I zullen volgens de planning worden gepresenteerd op een aanstaande medische bijeenkomst in 2024.