Innovent Biologics, Inc. kondigt aan dat de resultaten van de cruciale Fase 2 TRUST-I studie, uitgevoerd in China, waarin taletrectinib, de volgende generatie ROS1 tyrosinekinaseremmer (TKI), wordt geëvalueerd, op 1 juni 2024 zijn gepubliceerd in het Journal of Clinical Oncology (JCO) en zullen worden belicht in een mondelinge presentatie tijdens de 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Er werden gegevens gerapporteerd van 173 patiënten met gevorderde ROS1-positieve niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die werden behandeld met taletrectinib. De resultaten toonden aan dat taletrectinib tumoren deed krimpen (confirmed objective response rate, cORR, zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie, IRC) bij 91% van de patiënten die ROS1 TKI-naïef waren en bij 52% van de patiënten die eerder waren behandeld met crizotinib (met ROS1 TKI voorbehandeld).

Taletrectinib bleef robuuste activiteit vertonen bij patiënten met ziekte die zich naar de hersenen verspreidde, evenals bij patiënten met verworven resistentiemutaties, waaronder G2032R. Na mediane follow-up van 23,5 maanden bij TKI-naïeve patiënten werden de mediane duur van de respons (beoordeeld door IRC) en de mediane progressievrije overleving (beoordeeld door IRC) niet bereikt. Na een mediane follow-up van 9,7 maanden bij met TKI behandelde patiënten waren de mediane duur van de respons en de mediane progressievrije overleving respectievelijk 10,6 maanden en 7,6 maanden.

Het veiligheidsprofiel van taletrectinib was consistent met eerdere rapporten, met een lage incidentie van neurologische behandelings-emergente bijwerkingen (TEAE's). Op basis van de positieve resultaten van de cruciale Fase 2 TRUST-I studie, zijn twee nieuwe geneesmiddelaanvragen (NDA) van taletrectinib geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) van China, en zijn deze aangemerkt als prioriteitsbeoordelingen, voor eerstelijns- en tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd ROS1-positief NSCLC.