Guard Therapeutics kondigde aan dat de Canadese gezondheidsautoriteit (Health Canada) de aanvraag van het bedrijf heeft goedgekeurd om de uitgebreide fase 2-studie van ROSgard, een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de preventie en behandeling van acute nierschade, uit te voeren en patiënten in Canada op te nemen in de studie. Deze wereldwijde studie is gepland in Europa en Noord-Amerika en werd eerder al goedgekeurd door de Duitse geneesmiddelenregulator. De gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde wereldwijde fase 2-studie van ROSgard zal naar verwachting ongeveer 270 patiënten omvatten die een openhartoperatie ondergaan en dus het risico lopen acute nierschade op te lopen. De hoofdonderzoeker van de studie is Prof. Dr. Alexander Zarbock van het academisch ziekenhuis van Münster, Duitsland. Verwacht wordt dat Canadese studiecentra een aanzienlijke bijdrage zullen leveren aan de totale patiëntenwerving, en de studie zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2022 van start gaan. Het bedrijf wacht op lokale ethische goedkeuringen als laatste stap van de aanvraagprocedure voor klinische studies voordat de studie in Canada van start kan gaan. Naast andere eigenschappen heeft het onderzoeksgeneesmiddel ROSgard het vermogen om ernstige oxidatieve stress tegen te gaan, wat een gemeenschappelijke noemer is voor veel soorten acuut nierletsel. In de initiële klinische ontwikkelingsfase heeft Guard Therapeutics ervoor gekozen prioriteit te geven aan behandeling in verband met openhartoperaties met gebruikmaking van een hart-longmachine. Bij een positief resultaat zal de globale fase 2-studie naar verwachting de weg vrijmaken voor een daaropvolgende registratiestudie. Er is ook een optie om het voortgezette klinische programma uit te breiden naar andere segmenten, zoals patiënten die een niertransplantatie ondergaan.