GeoVax Labs, Inc. kondigde positieve eerste bevindingen aan over de veiligheid en immuunrespons van haar Fase 2 klinische studie één maand na toediening van haar Covid-19 vaccin, GEO-CM04S1. De studie, die GEO-CM04S1 evalueert als een heterologe booster bij 63 gezonde volwassenen die eerder het Pfizer of Moderna mRNA-vaccin hadden ontvangen (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04639466), was eind september 2023 volledig ingeschreven. De studie is ontworpen om de veiligheid en immunogeniciteit van twee GEO-CM04S1 dosisniveaus te evalueren.

De studie blijft blind voor de ontvangen vaccindosis en de proefpersonen worden in totaal een jaar gevolgd. Tot op heden hebben zich geen ernstige bijwerkingen voorgedaan en de bijwerkingen waren in lijn met andere routinevaccinaties. De immunologische responsen die gedurende de studieperiode gemeten zijn, omvatten zowel neutraliserende antilichamen tegen SARS-CoV-2-varianten als specifieke T-celresponsen.

Geconsolideerde gegevens van alle proefpersonen die één maand na de vaccinatie zijn getest, documenteerden statistisch significante toenames in neutraliserende antilichaamresponsen tegen meerdere SARS-CoV-2-varianten, variërend van de originele Wuhan-stam tot Delta en Omicron XBB 1.5; aanvullende tests tegen de JN.1-variant zijn in voorbereiding. GEO-CM04S1 is een Covid-19-vaccin van de volgende generatie, gebaseerd op GeoVax' MVA-virale vectorplatform, dat de presentatie van meerdere vaccinantigenen aan het immuunsysteem in één dosis ondersteunt. GEO-CM04S1 codeert voor zowel de spike (S)- als nucleocapsid (N)-antigenen van SARS-CoV-2 en is specifiek ontworpen om zowel antilichaam- als T-celresponsen op te wekken tegen die delen van het virus waarvan het minder waarschijnlijk is dat ze na verloop van tijd muteren.

De bredere functionele inzet van het immuunsysteem is ontworpen om te beschermen tegen ernstige ziekte veroorzaakt door voortdurend opkomende varianten van Covid-19. Vaccins van dit formaat hoeven niet vaak en herhaaldelijk aangepast of bijgewerkt te worden. Deze nieuwste bevindingen ondersteunen eerder gepubliceerde bevindingen bij celtransplantatiepatiënten over het vermogen van GEO-CM04S1 om functionele antilichaamresponsen te stimuleren tegen een breed scala van evoluerende SARS-CoV-2-virusvarianten (Chiuppesi et al, Vaccines, Sept 2023).