GeoVax Labs, Inc. heeft aangekondigd dat het begonnen is met de geplande uitbreiding van de locatie voor de klinische Fase 2-studie waarbij het volgende-generatie SARS-CoV-2-vaccin, GEO-CM04S1, wordt onderzocht als primair vaccin bij immuungecompromitteerde patiënten. Naast de inschrijvingen voor de studie die voltooid zijn in het City of Hope Medical Center (Duarte, Californië), zal de studie beginnen met de inschrijving van in aanmerking komende patiënten in het Wake Forest Baptist Medical Center (Winston Salem, North Carolina), de University of Massachusetts Medical Center (Worcester, Massachusetts) en het Fred Hutchinson Cancer Research Center (Seattle, Washington). Het Fase 2 klinische onderzoek (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04977024) evalueert de veiligheid en immunogeniciteit van GEO-CM04S 1, in vergelijking met het op mRNA gebaseerde vaccin van Pfizer/BioNTech of Moderna, bij patiënten met hematologische maligniteiten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie, een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie of chimere antigen receptor (CAR) T celtherapie hebben ontvangen.

Dergelijke patiënten hebben vaak moeite om een adequate beschermende antilichaamrespons op te bouwen na het ontvangen van de momenteel beschikbare COVID-19 vaccins. De unieke eigenschappen van GEO- CM04S1 bieden mogelijk een robuustere, duurzamere bescherming dan de huidige geautoriseerde COVID-19-vaccins, niet alleen als vaccin voor zeer kwetsbare immuungecompromitteerde patiënten voor wie de huidige geautoriseerde mRNA-vaccins mogelijk ontoereikend zijn, maar mogelijk ook voor gezonde patiënten als universeel boostervaccin voor de mRNA-vaccins. In de VS zijn er ongeveer 15 miljoen mensen die, als gevolg van hun gecompromitteerde immuunsysteem, vaak niet adequaat reageren op de huidige goedgekeurde mRNA-vaccins.

Deze gegevens ondersteunen de voortgang van het klinische fase 2-onderzoek, dat een directe vergelijking met de huidige goedgekeurde mRNA-vaccins omvat. Vaccins van dit formaat hoeven niet vaak en herhaaldelijk aangepast of bijgewerkt te worden. Naast dit lopende onderzoek wordt GEO-CM04 S1 geëvalueerd in twee andere klinische fase 2-onderzoeken: Als boostervaccin voor gezonde patiënten die eerder het mRNA-vaccin van Pfizer of Moderna hebben ontvangen.