GeoVax Labs, Inc. kondigde de sluiting aan van de patiënteninschrijving voor de Fase 1/2 klinische studie waarin Gedeptin®? wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderde hoofd-halskanker. Het protocol omvat maximaal vijf behandelingscycli, die elk bestaan uit drie intratumorale injecties met Gedeptin gedurende twee dagen, gevolgd door een infusie van een prodrug, fludarabinefosfaat, eenmaal daags gedurende drie dagen.

Een voltooid Fase 1 doseringsonderzoek toonde aan dat de behandeling van een tumor met een enkele cyclus van Gedeptine, gevolgd door fludarabine-infusies, goed werd verdragen, met aanwijzingen voor een afname van de tumorgrootte bij patiënten met solide tumoren. Een eerder gerapporteerde tussentijdse gegevensbeoordeling toonde het volgende aan: Geen dosisbeperkende toxiciteiten of ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) zijn definitief toe te schrijven aan de behandeling. Vermindering van tumorgroei (d.w.z. "stabiele ziekte" volgens de RECIST 1.1 evaluatiecriteria) in doelwitlaesies werd gezien bij 5 van 7 patiënten; tumorresponsbeoordeling bij één patiënt wordt nog onderzocht.

Het huidige onderzoek wordt gedeeltelijk gefinancierd door de FDA in het kader van haar Orphan Products Clinical Trials Grants Program. De FDA heeft Gedeptin ook de status van weesgeneesmiddel toegekend voor de intratumorale behandeling van anatomisch toegankelijke orale en faryngeale kankers, waaronder kankers van de lip, tong, tandvlees, mondbodem, speekselklier en andere mondholten.