GeoVax Labs, Inc. kondigde de publicatie aan van gegevens van de lopende Fase 2-studie van zijn volgende-generatie COVID-19-vaccin (GEO-CM04S1) in het tijdschrift Vaccines. Het artikel, geschreven door onderzoekers van het City of Hope National Medical Center, is hier te lezen: GEO-CM04S1 Publicatie. De klinische fase 2-studie evalueert de veiligheid en immunogeniciteit van GEO-CM04S1, in vergelijking met het op mRNA gebaseerde vaccin van Pfizer/BioNTech of Moderna, bij patiënten die eerder een allogene hematopoëtische celtransplantatie, een autologe hematopoëtische celtransplantatie of chimere antigeen receptor (CAR) T-celtherapie hebben gekregen (d.w.z. patiënten die een verminderde immuunsysteemfunctie hebben als gevolg van de behandeling).

Deze patiënten hebben een aanzienlijk verminderde immuunsysteemfunctie en reageren over het algemeen suboptimaal na het ontvangen van de momenteel beschikbare COVID-19 vaccins. Als zodanig lopen deze patiënten een groter risico op het ontwikkelen van ernstige ziekte als ze geïnfecteerd worden en zouden ze waarschijnlijk baat hebben bij de soorten immuunreacties die worden opgewekt door het GEO-CM04S1 vaccin, die breder specifiek zijn en activering van zowel de antilichaam- als de T-celarmen van het immuunsysteem omvatten. GEO-CM04S1 is gebaseerd op GeoVax' MVA virale vectorplatform, dat de presentatie van meerdere vaccinantigenen aan het immuunsysteem in een enkele dosis ondersteunt.

GEO-CM04S1 codeert voor zowel de spike- als de nucleocapside-antigenen van SARS-CoV-2 en is specifiek ontworpen om zowel antilichaam- als T-celresponsen op te wekken tegen die delen van het virus waarvan het minder waarschijnlijk is dat ze na verloop van tijd muteren. De bredere functionele betrokkenheid van het immuunsysteem is ontworpen om te beschermen tegen ernstige ziekte veroorzaakt door voortdurend opkomende varianten van COVID-19. Vaccins van dit formaat hoeven niet vaak en herhaaldelijk aangepast of bijgewerkt te worden.

Naast de lopende Fase 2 studie bij patiënten met hematologische kanker, wordt GEO-CM04S1 geëvalueerd in twee andere Fase 2 klinische studies: Als boostervaccin voor gezonde patiënten die eerder het mRNA-vaccin van Pfizer of Moderna hebben gekregen. GeoVax heeft onlangs aangekondigd dat deze studie het beoogde aantal patiënten heeft bereikt. Als boostervaccin bij immuungecompromitteerde patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL), een erkende risicogroep voor wie de huidige mRNA-vaccins en monoklonale antilichaamtherapieën (MAb's) ontoereikend lijken om beschermende immuniteit te bieden.