GeoVax Labs, Inc. kondigt de presentatie aan van preklinische vaccin werkzaamheidsgegevens voor GEO-CM02, een multi-antigen onderzoeksvaccin tegen SARS-CoV-2. De gegevens werden gepresenteerd tijdens de Vaccines Summit 2023 conferentie, die wordt gehouden in Boston, MA op 13-15 november 2023. De presentatie, getiteld "MVA-vectored multi-antigen COVID-19 vaccins induceren beschermende immuniteit tegen SARS-CoV-2 varianten van Alpha tot Omicron in preklinische diermodellen?

werd gegeven door Mukesh Kumar, PhD, Associate Professor, Department of Biology, Georgia State University. Vaccins van de eerste generatie SARS-CoV-2 die gebaseerd zijn op het spike (S)-eiwit, hebben aangetoond dat ze neutraliserende antilichamen induceren en effectieve, zij het kortdurende niveaus van immuunbescherming bieden. Helaas wordt met de bestaande goedgekeurde vaccins de werkzaamheid verstoord door opkomende varianten die bijdragen aan het ontwijken van neutraliserende antilichamen, waardoor voortdurende updates en boosterdoses nodig zijn. Om deze beperking aan te pakken, evalueert GeoVax momenteel zijn COVID-19 vaccin met twee antigenen, GEO-CM04S1 in drie Fase 2 klinische onderzoeken. GEO-CM04S1 codeert voor zowel de spike (S) als nucleocapside (N) antigenen van SARS-CoV-2 en is specifiek ontworpen om zowel antilichaam- als T-celresponsen op te wekken tegen die delen van het virus die na verloop van tijd minder snel muteren.

De bredere functionele betrokkenheid van het immuunsysteem is ontworpen om te beschermen tegen ernstige ziekte veroorzaakt door voortdurend opkomende varianten van COVID-19. Vaccins van dit formaat hoeven niet vaak en herhaaldelijk aangepast of bijgewerkt te worden. Bovendien wordt GEO-CM04S1 specifiek ontwikkeld als een COVID-19 vaccin ter ondersteuning van patiënten met een verzwakt immuunsysteem, voor wie de huidige goedgekeurde vaccins ontoereikend lijken om beschermende immuniteit te bieden.

GEO-CM02 is een multi-antigeen SARS-CoV-2-vaccin, gebaseerd op de S-, membraan- (M) en enveloppe- (E)-eiwitten, die zijn ontworpen om ook de humorale (antilichaam) en cellulaire (T-cel) armen van het immuunsysteem aan te spreken en om zowel de functie als de specificiteit te verbreden, mogelijk als een universeel coronavirusvaccin. De werkzaamheid van dit onderzoeksvaccin werd getest met behulp van het standaard, dodelijke hACE2 transgene muismodel. De hoogtepunten van de gegevens uit de Vaccine Summit 2023 presentatie zijn als volgt: Het GEO-CM02-vaccin induceerde immuunresponsen die effectief waren tegen de originele Wuhan-stam en BA.1 Omicron-variant met één enkele dosis.

Dieren waren beschermd voordat neutraliserende antilichamen werden gedetecteerd, wat waarschijnlijk wijst op een kritische T-celbijdrage. GEO-CM02 verminderde of elimineerde ontsteking en immunopathologie in de longen van gevaccineerde dieren aanzienlijk. De gegevens uit de GEO-CM02-studies valideren de hypothese van GeoVax dat vaccins die zijn ontworpen om zowel antilichamen als T-cellen tegen meerdere virale structurele eiwitten op te wekken, het probleem van virale variatie en ontsnapping aan het immuunsysteem kunnen aanpakken.

GEO-CM02 is gebaseerd op GeoVax' MVA-virale vectorplatform, dat de presentatie van meerdere vaccinantigenen aan het immuunsysteem in één enkele dosis ondersteunt. GeoVax' meer geavanceerde, volgende generatie COVID-19 vaccin, GEO-CM04S1, wordt geëvalueerd in drie lopende Fase 2 klinische onderzoeken: Als primair vaccin bij immuungecompromitteerde patiënten (met hematologische kankers die celtransplantaties of CAR-T-therapie krijgen). Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT04977024.

GeoVax heeft onlangs een uitbreiding van de klinische locatie voor dit onderzoek aangekondigd. Als boostervaccin bij immuungecompromitteerde patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL), een erkende hoogrisicogroep voor wie de huidige mRNA-vaccins en monoklonale antilichaamtherapieën (MAb's) ontoereikend lijken om beschermende immuniteit te bieden. Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT05672355.

Als boostervaccin voor gezonde patiënten die eerder het mRNA-vaccin van Pfizer of Moderna hebben gekregen. Identificatiecode ClinicalTrials.gov: NCT04639466. GeoVax heeft onlangs aangekondigd dat dit onderzoek volledig is ingeschreven.