GeoVax Labs, Inc. heeft aangekondigd dat het de inschrijvingsdoelstelling heeft bereikt voor zijn Fase 2 klinische studie waarin GEO-CM04S1 wordt geëvalueerd als booster voor gezonde patiënten die eerder het Pfizer of Moderna mRNA-vaccin hebben gekregen. De studie is ontworpen om het veiligheidsprofiel en de immunogeniciteit te evalueren van twee GEO-CM04S1 dosisniveaus die worden toegediend als een COVID-19 vaccin booster bij gezonde personen die eerder zijn gevaccineerd met een van de door de FDA goedgekeurde SARS-CoV-2 mRNA vaccins. De immunologische responsen die tijdens de studie gemeten worden, omvatten zowel het niveau van neutraliserende antilichamen tegen de SARS-CoV-2-varianten van zorg als specifieke T-celresponsen.

GEO-CM04S1 is een COVID-19 vaccin van de volgende generatie, gebaseerd op GeoVax' MVA virale vectorplatform, dat de presentatie van meerdere vaccinantigenen aan het immuunsysteem in een enkele dosis ondersteunt. GEO-CM04S1 codeert voor zowel de spike (S)- als nucleocapsid (N)-antigenen van SARS-CoV-2 en is specifiek ontworpen om zowel antilichaam- als T-celresponsen op te wekken tegen die delen van het virus waarvan het minder waarschijnlijk is dat ze na verloop van tijd muteren. De bredere functionele betrokkenheid van het immuunsysteem is ontworpen om te beschermen tegen ernstige ziekte veroorzaakt door voortdurend opkomende varianten van COVID-19.

Vaccins van dit formaat hoeven niet vaak en herhaaldelijk aangepast of bijgewerkt te worden. Naast de proef met het boostervaccin waarvoor de inschrijving van patiënten net is voltooid, wordt GEO-CM04S1 nog in twee andere klinische fase 2-onderzoeken geëvalueerd: Als primair vaccin bij immuungecompromitteerde patiënten (met hematologische kankers die celtransplantaties of CAR-T-therapie krijgen). Een recente presentatie van ongepubliceerde gegevens van het open-label gedeelte van de studie geeft aan dat GEO-CM04S1 zeer immunogeen is bij deze patiënten, en zowel antilichaamresponsen, inclusief neutraliserende antilichamen, als T-celresponsen induceert.

Deze gegevens ondersteunen de voortgang van de Fase 2 klinische studie, die een directe vergelijking met de momenteel goedgekeurde mRNA-vaccins omvat. Als boostervaccin bij immuungecompromitteerde patiënten met chronische lymfocytaire leukemie (CLL), een erkende hoogrisicogroep voor wie de huidige mRNA-vaccins en monoklonale antilichaamtherapieën (MAb's) ontoereikend lijken om beschermende immuniteit te bieden.