Erasca, Inc. Kondigt FDA goedkeuring aan van IND aanvraag voor CNS-Penetrant KRAS G12C Inhibitor ERAS-3490 in KRAS G12C-gemuteerde geavanceerde of metastatische vaste tumoren
13 december 2022 om 14:00 uur
Delen
Erasca, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd voor ERAS-3490, een oraal beschikbare kleine molecule KRAS G12C-remmer die is ontworpen om een hoge penetratie in het centrale zenuwstelsel (CZS) te hebben voor de behandeling van KRAS G12C-gemuteerde vaste tumoren, waaronder niet-kleincellige longkanker (NSCLC). In april 2022 presenteerde Erasca niet-klinische gegevens voor ERAS-3490 op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for Cancer Research (AACR) waaruit robuuste anti-tumoractiviteit bleek in KRAS G12C-mutant MIA PaCa-2, NCI-H1373 en NCI-H2122 CDX subcutane modellen. ERAS-3490 toonde ook robuuste anti-tumoractiviteit en dosisafhankelijk overlevingsvoordeel in het KRAS G12C NSCLC intracraniële model NCI-H1373-luc, een niet-klinisch model van NSCLC CNS-metastasen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Erasca, Inc. is een precisie oncologie bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van therapieën voor patiënten met RAS/MAPK-kankerpatiënten. Het bedrijf heeft een volledig eigen of gecontroleerde RAS/MAPK-pijplijn in de industrie, die gericht is op modaliteitsagnostische programma's die afgestemd zijn op de drie therapeutische strategieën van het bedrijf: gericht op belangrijke upstream- en downstream-signaalknooppunten in de RAS/MAPK-pijplijn; direct gericht op RAS; en gericht op ontsnappingsroutes die ontstaan als reactie op behandeling. De pijplijn omvat drie programma's in klinische fase, zoals een pan-RAF-remmer, een ERK-remmer en een EGFR-remmer die het centrale zenuwstelsel (CZS) penetreert, en aanvullende programma's in ontdekkingsstadium die gericht zijn op andere belangrijke oncogene factoren. De belangrijkste productkandidaat is naporafenib, een pan-RAF-remmer met het potentieel voor patiënten met NRAS-gemuteerd (NRASm) melanoom, RAS Q61X vaste tumoren en andere RAS/MAPK-gestuurde tumoren.
Erasca, Inc. Kondigt FDA goedkeuring aan van IND aanvraag voor CNS-Penetrant KRAS G12C Inhibitor ERAS-3490 in KRAS G12C-gemuteerde geavanceerde of metastatische vaste tumoren
ERASCA, INC. 
