Enlivex Therapeutics Ltd. kondigt de peer-reviewed publicatie aan van klinische en verkennende gegevens van een Fase Ib en een Fase IIa klinische studie in Frontiers in Immunology. Het artikel, getiteld "Apoptotic cells for treatment of acute respiratory distress syndrome (ARDS) associated with COVID-19", beschrijft een multicenter studie die werd gepubliceerd in samenwerking met onderzoekers van het Hadassah-Hebrew University Medical Center, Barzilai Medical Center en Ziv Medical Center Israel. De gegevens in het artikel zijn afkomstig van 21 ernstige en kritieke COVID-19-patiënten die tijdens het hoogtepunt van de COVID-19 pandemie behandeld werden met een enkele dosis AllocetraTM als aanvulling op de standaardzorg.

19 van de 21 behandelde patiënten hadden lichte tot ernstige ARDS met hun COVID-19. De klinische fase I/II-studies evalueerden het veiligheidsprofiel van Allocetra-behandeling, evenals het herstel van ARDS, de ontstekingsparameters op de intensive care unit (ICU) en de verblijfsduur in het ziekenhuis, en het cytokine/chemokineprofiel. Het sterftecijfer werd vergeleken met een gematchte controlegroep die tijdens dezelfde periode in het Hadassah Medical Center werd opgenomen.

De belangrijkste gegevens en conclusies van het artikel zijn Allocetra behandelde patiënten (17/19) herstelden snel van hun ARDS. Allocetra behandelde patiënten (N=21) hadden een sterftecijfer van 0% met volledig herstel van 19/21 patiënten aan het einde van de 28-daagse follow-up periode van het onderzoek, vergeleken met een sterftecijfer van 3,8%-8,9% voor leeftijd- en geslachtsgroep-zeer COVID-19-gematchte patiënten, en 39%-55% voor kritieke patiënten. De gemiddelde duur van de ziekenhuisopname na toediening van AllocetraTM voor ontslagen patiënten was 5,6 dagen Alle patiënten hadden verhoogde pro- en anti-inflammatoire cytokinen, chemokinen en bijkomende immuunmodulatoren die gestaag afnamen na behandeling met AllocetraTM.

Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld bij de behandeling met AllocetraTM en het veiligheidsprofiel was over het algemeen gunstig.