Cantargia rapporteerde over de voortgang in de aankomende fase Ib/IIa klinische studie waarin nadunolimab wordt onderzocht bij maximaal 40 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) of myelodysplastisch syndroom (MDS). Deze studie wordt gefinancierd
door een subsidie van het Amerikaanse Ministerie van Defensie (DOD). Met de aanstaande indiening bij de Amerikaanse FDA is het huidige plan om de studie in de zomer van 2024 te starten, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instantie. In de context van kanker werd IL1RAP aanvankelijk ontdekt als een therapeutisch doelwit in leukemie. Preklinische en translationele resultaten over IL-1 biologie in verschillende vormen van leukemie en een overexpressie van IL1RAP op zowel leukemiecellen als leukemische stamcellen geven aan dat nadunolimab het potentieel heeft om gebruikt te worden bij de behandeling van verschillende vormen van de ziekte. De nieuwe fase Ib/IIa klinische studie is ontworpen om nadunolimab monotherapie en combinatietherapie te onderzoeken bij maximaal 20 patiënten met AML en 20 met MDS. Naast het onderzoeken van de antikankereffecten zal de studie een uitgebreid pakket biomarkerbeoordelingen omvatten met behulp van bloed- en beenmergmonsters, waaronder multimodale analyse van afzonderlijke cellen. Het onderzoek wordt gesponsord door een subsidie van het DOD aan The University of Texas MD Anderson Cancer Center, dat verantwoordelijk zal zijn voor de uitvoering van het onderzoek, met Dr. Gautam Borthakur als hoofdonderzoeker. Meer details over de studie zullen bekend worden gemaakt zodra de studie is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA en de relevante IRB.