BioVie Inc. kondigde de toekenning aan van een klinische studie van maximaal $13,1 miljoen van het Amerikaanse Ministerie van Defensie (DOD), toegekend via het Peer Reviewed Medical Research Program (PRMRP) van de Congressionally Directed Medical Research Programs (CDMRP). De toekenning kan tot 2 jaar niet-verwaterende financiering verschaffen voor een Fase 2b klinische studie die de ontstekingsremmende en insulinesensibiliserende kandidaat van het bedrijf, bezisterim (NE3107), zal evalueren voor de behandeling van neurologische symptomen die geassocieerd worden met lange COVID. Het bedrijf verwacht dat de studie begin 2025 van start zal gaan.

Lange COVID is een aandoening waarbij de symptomen van COVID-19, de acute ademhalingsziekte veroorzaakt door het SARS-CoV-2 virus, gedurende een langere periode aanhouden, meestal drie maanden of langer. De Centers for Disease Control meldde onlangs dat 6,8% van de volwassenen in de Verenigde Staten (meer dan 17 miljoen personen) momenteel of eerder langdurig COVID heeft gehad. De symptomen, waaronder vermoeidheid, cognitieve stoornissen en slaapstoornissen, zijn slopend.

Het verlies aan levenskwaliteit en inkomsten en de toegenomen medische kosten hebben een enorme economische impact die geschat wordt op 3,7 biljoen dollar. Tot op heden zijn er geen therapieën waarvan bewezen is dat ze effectief zijn voor de behandeling. Chronische ontsteking is een van de belangrijkste hypothesen die onderzoekers hebben voorgesteld om het voortduren van de symptomen bij langdurige COVID te verklaren.

Specifiek bij mensen met "hersenmist" zijn aanhoudende systemische ontsteking en aanhoudende lokale disfunctie van de bloed-hersenbarrière (BBB) belangrijke fysiologische kenmerken. Bezisterim dringt door de BBB heen en er is aangetoond dat het ontstekingen moduleert via de activering van NF-kB, waardoor het een nieuwe orale behandeling is die zich richt op een onderliggende oorzaak van langdurige COVID-symptomen. De voorlopige plannen voor de Fase 2b, gerandomiseerde (1:1), placebogecontroleerde, multicenterstudie zijn om de veiligheid en verdraagbaarheid van 3 maanden behandeling met bezisterim te evalueren, samen met het vermogen om de neurologische symptomen die geassocieerd worden met lange COVID te verminderen, bij ongeveer 200 patiënten.