BioVie Inc. kondigt aan dat de onlangs voltooide financieringsronde de mogelijkheid biedt om de klinische prioriteiten van het bedrijf op het gebied van de ziekte van Parkinson (PD), de ziekte van Alzheimer (AD) en ascites/leverziekten te bevorderen. In de ziekte van Alzheimer suggereren de gegevens die werden gepresenteerd op AD/PD 2024 dat NE3107-behandelde patiënten in vergelijking met placebo een voordeel hadden van -0,95 (68% vertraging van achteruitgang) op CDR-SB, -0,94 (26%) op ADAS-COG-12, -0,43 (139%) op ADAS-CGIC, -0,03 (27%) op ADCOMS, +1,02 (40%) op MMSE en +3,08 (47%) op ADCS-ADL. Het bedrijf heeft de benodigde feedback ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de resterende preklinische vereisten af te ronden en het Fase 3 protocol te ontwerpen.

Een Fase 2-studie van NE3107 bij de ziekte van Parkinson (NCT05083260) is voltooid en gegevens die in maart 2023 werden gepresenteerd op de International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease and Related Neurological Disorders-conferentie in Gothenburg, Zweden, toonden significante verbeteringen in "morning on"-symptomen en een klinisch significante verbetering in de motorische controle bij patiënten die werden behandeld met een combinatie van NE3107 en levodopa versus patiënten die alleen met levodopa werden behandeld, en geen geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen. Op het gebied van leveraandoeningen wordt de weesgeneesmiddelkandidaat van het bedrijf, BIV201 (terlipressine voor continue infusie), met de Fast Track-status van de Amerikaanse FDA, geëvalueerd en besproken met richtlijnen van de FDA over het ontwerp van klinische Fase 3-testen van BIV201 voor de behandeling van ascites als gevolg van chronische levercirrose.

De werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die worden uitgedrukt of geïmpliceerd door de verklaringen hierin, als gevolg van het vermogen van het Bedrijf om met succes voldoende kapitaal te verkrijgen tegen redelijke voorwaarden of helemaal niet, beschikbare contanten en contractuele en wettelijke beperkingen die het vermogen van het Bedrijf om toekomstige dividenden te betalen zouden kunnen beperken, het vermogen van het Bedrijf om de preklinische of klinische studies van het Bedrijf te voltooien en om goedkeuring te verkrijgen voor de kandidaat-producten van het Bedrijf, de kandidaat-producten van het Bedrijf, het vermogen van het bedrijf om zich met succes te verdedigen tegen mogelijke toekomstige rechtszaken, veranderingen in de lokale of nationale economische omstandigheden, evenals diverse andere risico's, waarvan vele nu onbekend zijn en waarover het bedrijf over het algemeen geen controle heeft, en die van tijd tot tijd worden beschreven in rapporten die door het bedrijf worden ingediend bij de Securities and Exchange Commission, waaronder kwartaalrapporten op formulier 10-Q, rapporten op formulier 8-K en jaarrapporten op formulier 10-K en jaarrapporten.