BioVie Inc. heeft de volgende brief aan aandeelhouders doen uitgaan dat het bedrijf enorme vooruitgang heeft geboekt sinds het laatste schrijven in december, en de totaliteit van de gegevens hebben ertoe geleid dat we steeds enthousiaster en optimistischer zijn over wat we hopen te zien wanneer de Fase 3-studie voor NE3107 in de ziekte van Alzheimer (AD) later dit jaar uitleest. Het bedrijf heeft deze brief aan aandeelhouders opgesteld om een update te geven die alle informatie samenvat die is vrijgegeven en gepresenteerd op recente medische conferenties. Het bedrijf voert een potentieel cruciale Fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie uit om NE3107 te evalueren bij patiënten met milde tot matige waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (NCT04669028).

De resultaten van een door onderzoekers geïnitieerde Fase 2-studie (NCT05227820), waaruit bleek dat met NE3107 behandelde patiënten een verbeterde cognitie en biomarkerwaarden hadden, werden in december 2022 gepresenteerd op de jaarlijkse conferentie van Clinical Trial in Alzheimer's Disease (CTAD). Naar schatting zes miljoen Amerikanen lijden aan Alzheimer. Een Fase 2-studie van NE3107 bij de ziekte van Parkinson (NCT05083260) is voltooid en gegevens die in maart 2023 werden gepresenteerd op de International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Disease and Related Neurological Disorders conferentie in Gothenburg, Zweden, toonden significante verbeteringen in "morning on" symptomen en klinisch significante verbetering in motorische controle bij patiënten die werden behandeld met een combinatie van NE3107 en levodopa versus patiënten die alleen met levodopa werden behandeld, en geen geneesmiddel-gerelateerde bijwerkingen.

Op het gebied van leverziekten wordt de weesgeneesmiddelkandidaat BV201 (terlipressine voor continue infusie) van het bedrijf, met de Fast Track-status van de FDA, geëvalueerd in een Fase 2b-studie in de VS voor de behandeling van refractaire ascites als gevolg van levercirrose. BV201 wordt toegediend als een vloeibare formulering waarvoor patent is aangevraagd. Het werkzame bestanddeel is goedgekeurd in de VS en in ongeveer 40 landen voor verwante complicaties van gevorderde levercirrose.