Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt primaire analysegegevens aan van de Fase 2 EMBOLD klinische studie van ATA188 in niet-actieve progressieve multiple sclerose
08 november 2023 om 23:35 uur
Delen
Atara Biotherapeutics, Inc. heeft primaire analysegegevens aangekondigd van haar Fase 2 EMBOLD-onderzoek naar ATA188 bij niet-actieve progressieve multiple sclerose (PMS). De studie voldeed niet aan het primaire eindpunt van bevestigde invaliditeitsverbetering (CDI) op de uitgebreide invaliditeitsstatusschaal (EDSS) na 12 maanden in vergelijking met placebo. Voorlopige veiligheidsgegevens toonden aan dat er geen nieuwe veiligheidssignalen waren in de EMBOLD-studie, wat het gunstige veiligheidsprofiel dat tot nu toe met ATA188 werd waargenomen, versterkt.
Atara bestudeert momenteel actief alle gegevens, waaronder een verbetering van 6% van de invaliditeit in de behandelingsarm vergeleken met een invaliditeitsverbetering van 33% die werd waargenomen in de Fase 1-studie, naast het identificeren van de factoren die verband houden met een aanzienlijk hoger dan verwacht placebopercentage van 16% voor CDI na 12 maanden vergeleken met een verwacht percentage van 4-6% bij niet-actieve PMS-patiënten. In de toekomst is het bedrijf van plan om de uitgaven voor ATA188 aanzienlijk te verminderen en de middelen verder te richten op het bevorderen van zijn gedifferentieerde allogene CAR-T-pijplijn, naast het uitvoeren van de uitgebreide tab-cel-partnerschap met Pierre Fabre via de overdracht van de Biologics License Application (BLA).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atara Biotherapeutics, Inc. is een bedrijf voor allogene T-celimmunotherapie. Het bedrijf ontwikkelt T-celimmunotherapie en maakt gebruik van zijn nieuwe allogene Epstein-Barr virus (EBV) T-celplatform om transformatieve therapieën te ontwikkelen voor patiënten met ernstige ziekten, waaronder solide tumoren, hematologische kankers en auto-immuunziekten. Haar pijplijnproducten omvatten Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. De T-cel immuuntherapie van het bedrijf, tab-cel (tabelecleucel), is in Fase III ontwikkeling voor patiënten met EBV-gedreven post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (EBV+ PTLD) die gefaald hebben op rituximab of rituximab plus chemotherapie, evenals andere EBV-gedreven ziekten. ATA3219 is in Fase 1 ontwikkeling en wordt ontwikkeld als een potentieel product voor de behandeling van B-cel maligniteiten en auto-immuunziekten, gebaseerd op een co-stimulatoir domein van de volgende generatie 1XX en de aangeboren voordelen van EBV T-cellen als basis voor een allogeen CAR T-platform.
Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt primaire analysegegevens aan van de Fase 2 EMBOLD klinische studie van ATA188 in niet-actieve progressieve multiple sclerose