Atara Biotherapeutics, Inc. kondigt de afsluiting aan van het uitgebreide wereldwijde partnerschap met Pierre Fabre Laboratories voor tabelecleucel (tab-cel of EBVALLOTM). Deze transactie bouwt voort op het eerdere partnerschap dat in oktober 2021 werd aangekondigd voor de commercialisering van tab-cel in Europa, en biedt Pierre Fabre Laboratories de rechten voor de ontwikkeling, productie en commercialisering van tab-cel in de Verenigde Staten en alle overige markten. Met de afronding van de transactie ontvangt Atara ongeveer USD 27 miljoen in contanten vooraf en de initiële aankoop van voorraden.

Volgens de overeenkomst heeft Atara het potentieel om in totaal USD 640 miljoen te ontvangen en aanzienlijke dubbelcijferige royalty's op de netto-omzet, waaronder tot USD 100 miljoen aan potentiële mijlpalen op het gebied van regelgeving via goedkeuring van de BLA. Daarnaast zal Pierre Fabre Laboratories Atara vergoeden voor de verwachte wereldwijde ontwikkelingskosten van tab-cel tot aan de overdracht van de Biologics License Application (BLA), en toekomstige tab-cel voorraden kopen tot aan de overdrachtsdatum van de productie. Het is de bedoeling dat vrijwel alle productie-, klinische en regelgevende activiteiten van tab-cel op het moment van de BLA-overdracht overgaan van Atara naar Pierre Fabre Laboratories.

Atara is van plan om de BLA voor tab-cel voor de behandeling van post-transplantatie lymfoproliferatieve ziekte (PTLD) in het tweede kwartaal van 2024 in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).