Antengene Corporation Limited kondigt aan dat de eerste patiënt gediagnosticeerd is in de fase I PERFORM studie van ATG-031 voor de behandeling van patiënten met vergevorderde solide tumoren of B-cel non-Hodgkin's lymfoom (B-NHL), aan de University of Texas MD Anderson Cancer Center, het hoofdcentrum van de studie die ook drie andere klinische studiecentra in de VS omvat. De PERFORM studie is een eerste-in-human, multi-center, open-label, fase I dosisbepalingsstudie van ATG-031 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren of B-NHL. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ATG-031 als monotherapie en het bepalen van de geschikte dosis voor Fase II studies. Het secundaire doel is om de farmacologie te karakteriseren, de immunogeniciteit te evalueren en de voorlopige werkzaamheid van ATG-031 te beoordelen.

Als een nieuw aangeboren immuuncontrolepunt orkestreert CD24 immuunontwijking door zijn interactie met de remmende receptor Siglec-10 (siaalzuurbindende Ig-achtige lectine 10) die tot expressie komt op tumorgeassocieerde macrofagen (TAM's). Preklinische gegevens die in 2023 werden gepresenteerd op de American Association for Cancer Research Annual Meeting (AACR 2023) toonden aan dat ATG-031 specifiek kan binden aan CD24 met een affiniteit van nM en de interactie tussen CD24 en Siglec-10 kan blokkeren. Bovendien induceert ATG-031 efficiënte fagocytose met een picomolaire EC50 en stimuleert het de pro-inflammatoire cytokineproductie door macrofagen.

Sinds 2017 heeft Antengene een pijplijn opgebouwd van 9 oncologische activa in verschillende stadia van klinisch naar commercieel, waaronder 6 met wereldwijde rechten en 3 met rechten voor de APAC-regio. Tot op heden heeft Antengene 29 IND-goedkeuringen (investigational new drug) verkregen in de VS en Azië, en 10 NDA's (new drug applications) ingediend in meerdere Aziatisch-Pacifische markten, met de NDA-goedkeuring in de VS.