Soligenix, Inc. kondigde aan dat de patiënteninschrijving is geopend voor zijn Fase 2a-studie (protocolnummer HPN-PSR-01) waarin SGX302 (synthetische hypericine) wordt geëvalueerd voor de behandeling van milde tot matige psoriasis. Psoriasis is een blijvende medische behoefte, met maar liefst 7,5 miljoen mensen in de VS en 60-125 miljoen mensen wereldwijd die lijden aan deze ongeneeslijke ziekte. De klinische studie van fase 2a (protocolnummer HPN-PSR-01) richt zich op de inschrijving van maximaal 42 patiënten van 18 jaar of ouder met milde tot matige, stabiele psoriasis die 2 tot 30% van hun lichaam bedekt.

In zowel deel A als B zullen alle patiënten het studiegeneesmiddel tweemaal per week aanbrengen en 24 ± 6 uur later met zichtbaar licht activeren met behulp van de meegeleverde zichtbaarlichtapparaten en volgens de instructies van de fabrikant. De patiënten zullen gedurende in totaal 18 weken worden behandeld en zullen na afloop worden gevolgd gedurende een follow-up periode van 4 weken, waarin zij geen andere psoriasisbehandelingen zullen krijgen. In deel A krijgen 5-10 patiënten open-label SGX302 (0,25% hypericin) toegewezen op het moment van inschrijving.

Zodra de verdraagbaarheid en respons op SGX302 is vastgesteld, zal deel B van het protocol van start gaan. In deel B worden de patiënten gerandomiseerd naar dubbelblinde behandelingsgroepen in een verhouding 1:1 van actief geneesmiddel tot placebozalf. Actieve dermatologische beoordeling van behandelde laesies op bijwerkingen zal onmiddellijk vóór en tijdens de lichtbehandelingen plaatsvinden.

Patiënten worden beoordeeld op algemene ziektestatus gedurende 4 weken follow-up. Eindpunten van werkzaamheid zijn onder meer de mate van opheffing van de laesie en indices voor de kwaliteit van leven die de patiënt aangeeft. Routinematige veiligheidslaboratoria zullen ook worden verzameld.