Quoin Pharmaceuticals, Ltd. Doseert eerste patiënt in open-label Netherton-syndroom klinische studie
21 maart 2023 om 13:30 uur
Delen
Quoin Pharmaceuticals Ltd. kondigde de dosering aan van de eerste patiënt in zijn open-label klinische studie in Netherton Syndroom patiënten. De studie is een single arm, open label studie, die de veiligheid en werkzaamheid van Quoin's voornaamste kandidaat, QRX003, onderzoekt in Netherton Syndroom patiënten die momenteel off-label systemische therapie krijgen, voornamelijk biologische therapie, en dit zal zo blijven gedurende de duur van de studie. QRX003 zal gedurende twaalf weken eenmaal daags worden aangebracht op vooraf aangewezen lichaamsdelen van de patiënt.
In de studie worden een aantal verschillende klinische eindpunten beoordeeld, waaronder een Investigator Global Assessment (IGA), een Patient Global Assessment (PaGA), en pruritus. Deze studie, de tweede studie van Quoin bij Netherton-patiënten, loopt gelijktijdig met de dubbelblinde voertuiggecontroleerde studie van het bedrijf en wordt ook uitgevoerd onder de open Investigational New Drug (IND) van het bedrijf. Quoin verwacht in de tweede helft van 2023 topline gegevens te rapporteren van deze open-label studie.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Quoin Pharmaceuticals Ltd, voorheen Cellect Biotechnology Ltd, is een in Israël gevestigd gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontwikkeling en commercialisering van therapeutische producten voor de behandeling van zeldzame en weesziekten. Het eerste hoofdproduct van het bedrijf is QRX003, een topische lotion voor de behandeling van het Netherton-syndroom die eenmaal daags wordt aangebracht en bestaat uit een breedspectrum serineproteaseremmer, geformuleerd met de gepatenteerde Invisicare-technologie. Het product zal worden ontwikkeld voor andere zeldzame dermatologische ziekten, waaronder het Peeling Skin Syndrome, het SAM-syndroom en Palmoplantar Keratoderma. Quoin ontwikkelt ook QRX004 als een mogelijke behandeling voor Dystrofische Epidermolysis Bullosa, en QRX006 als een mogelijke therapie voor een, tot nu toe, nog niet bekendgemaakte zeldzame huidziekte.