Polaris Group ontvangt IND goedkeuring van US FDA voor het Investigational New Drug ADI-PEG 20 voor de behandeling van wekedelensarcoom.

Polaris Group heeft goedkeuring gekregen van het Amerikaanse klinische team voor de indiening van de Initial Investigational New Drug Application (IND) voor de ontwikkeling van ADI-PEG 20 als behandeling voor weke delen sarcoom. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multi-center fase 3 studie, en ongeveer 300 deelnemers zullen worden gerandomiseerd in de studie. Het primaire eindpunt is PFS met OS als secundair eindpunt.

Polaris Group zal de klinische toepassing van ADI-PEG20 metabole therapie bij weke delen sarcoom blijven bevorderen. Nieuwe geneesmiddelnaam of code: ADI-PEG 20. Doel: Behandeling van weke delen sarcoom.