Polaris Group

Aandelen

6550

KYG7171A1085

Biotechnologie & Medisch Onderzoek

slotkoers Taiwan S.E. Andere beurzen 00:00:00 31-05-2024			Variatie 5 dagen	Verschil t.o.v. 1 jan (%)
72 ^TWD	+0,98%		+5,26%	-4,76%

15/05	Polaris Group trekt vrijwillig het Fase III klinische onderzoeksprotocol voor leverkanker terug van de FDA	CI
14/05	Polaris Group kondigt wijziging aan van het lid van het Compensation Committee	CI

Polaris Group dient ADI-PEG 20 in bij TFDA voor INR als behandeling voor hepatocellulair carcinoom

04 mei 2023 om 11:03 uur

Polaris Group kondigde de indiening aan bij TFDA van het protocolwijzigingsverzoek van de Initial Investigational New Drug Application (IND) voor de ontwikkeling van ADI-PEG 20 als behandeling voor Hepatocellulair Carcinoom (HCC) op 04 mei 2023. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multi-center studie, en ongeveer 300 deelnemers zullen worden gerandomiseerd in de studie. Het primaire eindpunt is OS met PFS als secundair eindpunt.

De geplande ontwikkelingsfasen zijn fase 3.

Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing

Laatste nieuws over Polaris Group

Polaris Group trekt vrijwillig het Fase III klinische onderzoeksprotocol voor leverkanker terug van de FDA	15/05	CI
Polaris Group kondigt wijziging aan van het lid van het Compensation Committee	14/05	CI
Polaris Group kondigt wijziging van het lid van het Auditcomité aan	03/05	CI
Polaris Group kondigt de benoeming van K Evin Wu aan	21/12	CI
Polaris Group kondigt wijzigingen aan in de Chief Executive Officer, met ingang van 21 december 2023	21/12	CI
Polaris Group kondigt aan dat de eerste patiënt met succes ADI-PEG 20 toegediend heeft gekregen in de Fase II klinische studie voor NASH in het Chang Gung Memorial Hospital, Linkou, Taiwan	29/11	CI
Polaris Group begint met de rollende indiening van de Biologic License Application (BLA) voor ADI-PEG 20 bij de Amerikaanse FDA voor de behandeling van maligne plaveiselmesothelioom	17/11	CI
Polaris Group meldt resultaten voor het derde kwartaal en de negen maanden eindigend op 30 september 2023	11/11	CI
Polaris Group benoemt K.C. Tsai tot lid van het compensatiecomité	26-09-23	CI
Polaris Group kondigt aan dat TAI, JANG-HUEI ontslag neemt als onafhankelijk bestuurder	29-08-23	CI
Polaris Group rapporteert resultaten voor het tweede kwartaal en de zes maanden eindigend op 30 juni 2023	25-08-23	CI
Polaris Group kondigt dosering aan van eerste patiënt in fase 2-studie met ADI-PEG 20 in combinatie met bestraling en TMZ bij patiënten met GBM	04-08-23	CI
Polaris Group werkt samen met MatrixCare om de nauwkeurigheid van MDS-beoordelingen voor langdurige zorggemeenschappen te verbeteren	27-07-23	CI
Polaris Group kondigt aan dat MFDS fase 2 klinisch protocol voor de behandeling van GBM met ADI-PEG 20 goedkeurt	27-06-23	CI
Polaris Group benoemt Chien-Hsing Chang tot Chief Strategy Officer met ingang van 20 juni 2023	12-06-23	CI
Polaris Group kondigt wijzigingen in het management aan met ingang van 15 juni 2023	12-06-23	CI
Polaris Group kondigt aan dat TFDA fase 3 klinisch protocol behandeling HCC met ADI-PEG 20 goedkeurt	30-05-23	CI
Polaris Group en Vietnam National Cancer Center kondigen de ondertekening aan van een MOU voor toekomstige samenwerking	29-05-23	CI
Polaris Group dient ADI-PEG 20 in bij TFDA voor INR als behandeling voor hepatocellulair carcinoom	04-05-23	CI
Polaris Group kondigt de indiening aan van Polyaris 2020-001 Fase 2 studie van ADI-PEG 20 bij MFDS	13-04-23	CI
Polaris Group ontvangt vooraankondiging voor een BLA-bijeenkomst van de Amerikaanse FDA voor ADI-PEG 20	03-02-23	CI
Polaris Group ontvangt IND goedkeuring van US FDA voor het Investigational New Drug ADI-PEG 20 voor de behandeling van wekedelensarcoom.	21-01-23	CI
Polaris Group kondigt de ondertekening aan van een MOU met de National Health Research Institutes of Taiwan voor toekomstige onderzoekssamenwerking	27-12-22	CI
Polaris Group dient ADI-PEG 20 in bij de FDA voor IND als behandeling voor wekedelensarcoom	27-12-22	CI
Polaris Group kondigt indiening aan van fase 2a klinisch protocol voor de behandeling van NASH bij TFDA	15-12-22	CI

Grafiek Polaris Group

Duur

Periode

Meer grafieken

Bedrijfsprofiel

Polaris Group is een op de Caymaneilanden gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met geavanceerde therapieën, voornamelijk gericht op stofwisselingsgerelateerde ziekten. De kandidaat-geneesmiddel van het bedrijf, Pegargiminase (ADI-PEG 20), bevindt zich in de voorbereidende fase van biologische licentieaanvragen (BLA) en klinische ontwikkeling. Pegargiminase (ADI PEG 20) is een biologisch geneesmiddel dat zich in een vergevorderd stadium van klinische ontwikkeling bevindt voor een breed scala aan kankers, waaronder hepatocellulair carcinoom, mesothelioom, alvleesklierkanker, niet-kleincellige longkanker, melanoom, acute myeloïde leukemie en andere vormen van kanker. Pegargiminase is ontworpen om het metabolisme van kankercellen te verstoren, wat een nieuwe aanpak biedt voor de behandeling van een reeks kankers die sterk beïnvloed worden door metabolische routes. De productpijplijn van het bedrijf omvat ook peptidemedicijnen, zoals de aan Semaglutide verwante producten.

Sector

Biotechnologie & Medisch Onderzoek

Agenda

09-08-2024 - Q2 2024 Cijferpublicaties (schatting)

Meer informatie over het bedrijf

Evolutie van de resultatenrekening

Meer financiële gegevens

Winst van het jaar - Afwijkingspercentage

De agenda van het bedrijf

Sector Biotechnologie & Medisch Onderzoek - Andere

	Vaira. 1 jan.	Kapi.
POLARIS GROUP	-4,76%	1,65 mld.
MODERNA, INC.	+43,36%	54,64 mld.
IQVIA HOLDINGS INC.	-5,31%	39,92 mld.
LONZA GROUP AG	+37,52%	38,82 mld.
ICON PUBLIC LIMITED COMPANY	+14,75%	26,86 mld.
CELLTRION, INC.	-12,56%	26,22 mld.
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.	-22,45%	18,78 mld.
UNITED THERAPEUTICS CORPORATION	+25,12%	12,21 mld.
BIO-TECHNE CORPORATION	+0,04%	12,16 mld.
MEDPACE HOLDINGS, INC.	+26,04%	11,94 mld.

Biotechnologie & Medisch Onderzoek - Andere