Phathom Pharmaceuticals, Inc. kondigt de commerciële beschikbaarheid aan van VOQUEZNA®? (vonoprazan). VOQUEZNA is nu beschikbaar voor de behandeling van volwassenen met Erosieve Oesofagitis, ook bekend als Erosieve GERD (gastro-oesofageale refluxziekte), en de verlichting van brandend maagzuur geassocieerd met Erosieve GERD.

Als de eerste en enige goedgekeurde kaliumcompetitieve zuurblokker (PCAB) in de VS, brengt deze mijlpaal de kracht van een nieuwe klasse zuuronderdrukkende behandelingen naar een ziekte waaraan nog veel behoefte is. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft VOQUEZNA onlangs goedgekeurd voor de genezing van alle ernstgraden van Erosieve GERD, het behoud van de genezing van alle ernstgraden van Erosieve GERD en de verlichting van brandend maagzuur geassocieerd met Erosieve GERD bij volwassenen. Het nieuwe werkingsmechanisme (MOA) zorgt voor een snelle, krachtige en duurzame zuuronderdrukking op een manier die zich onderscheidt van andere voorgeschreven en vrij verkrijgbare geneesmiddelen.

Bovendien hoeft VOQUEZNA niet tijdens de maaltijd te worden ingenomen, terwijl de meeste PPI's altijd met voedsel moeten worden ingenomen. In een Fase 3, gerandomiseerde klinische studie, voldeed VOQUEZNA 20 mg aan het primaire eindpunt van non-inferioriteit voor volledige genezing in week 8 bij patiënten met alle ernstgraden van Erosieve GERD, met een sterk genezingspercentage van 93% vergeleken met 85% voor lansoprazol 30 mg, met superieure genezingspercentages aangetoond in een secundair eindpunt bij patiënten met matig tot ernstige ziekte in week 2 vergeleken met lansoprazol (70% voor VOQUEZNA 20 mg en 53% voor lansoprazol 30 mg). In de onderhoudsfase van het onderzoek was VOQUEZNA 10 mg beter dan lansoprazol 15 mg in het behouden van genezing na zes maanden bij alle gerandomiseerde patiënten (79% voor VOQUEZNA 10 mg, vergeleken met 72% voor lansoprazol 15 mg).

De meest voorkomende bijwerkingen van VOQUEZNA voor de behandeling van Erosieve GERD zijn maagontsteking, diarree, een opgeblazen gevoel, maagpijn, misselijkheid, indigestie, hoge bloeddruk en urineweginfectie. Recepten voor VOQUEZNA kunnen worden gevuld bij grote detailhandelsapotheken en via BlinkRx, een end-to-end digitaal afhandelingskanaal. Phathom biedt programma's aan voor in aanmerking komende patiënten die problemen hebben met dekking of betaalbaarheid, waaronder hulp bij eigen risico voor patiënten met een commerciële verzekering.

Daarnaast zullen VOQUEZNA® TRIPLE PAK® (vonoprazan tabletten, amoxicilline capsules, claritromycine tabletten) en VOQUEZNA® DUAL PAK® (vonoprazan tabletten, amoxicilline capsules), twee behandelingsregimes voor volwassenen met een H. pylori-infectie, naar verwachting medio december 2023 commercieel verkrijgbaar zijn. VOQUEZNA TRIPLE PAK en VOQUEZNA DUAL PAK bevatten elk 14 dagen behandeling op basis van VOQUEZNA in combinatie met antibiotica in handige blisterverpakkingen. VOQUEZNA® (vonoprazan) is een geneesmiddel op recept dat bij volwassenen wordt gebruikt: gedurende 8 weken om zuurgerelateerde schade aan de slokdarmslijmvlieswand te genezen (Erosieve oesofagitis of Erosieve Zure Reflux genoemd) en voor verlichting van brandend maagzuur gerelateerd aan Erosieve Zure Reflux.

gedurende maximaal 6 maanden om de genezing van Erosieve Zure Reflux te behouden en voor verlichting van brandend maagzuur gerelateerd aan Erosieve Zure Reflux. Het is niet bekend of VOQUEZNA veilig en effectief is bij kinderen. Neem VOQUEZNA niet in als u: allergisch bent voor vonoprazan of voor één van de andere bestanddelen van VOQUEZNA.

Symptomen van een allergische reactie kunnen zijn: ademhalingsmoeilijkheden, huiduitslag, jeuk en zwelling van gezicht, lippen, tong of keel; een geneesmiddel gebruikt dat rilpivirine bevat (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA) dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV-1 (humaan immunodeficiëntievirus). Vertel uw zorgverlener over alle medische aandoeningen voordat u VOQUEZNA inneemt, inclusief als u: een laag magnesium-, calcium- of kaliumgehalte in het bloed heeft, of een geneesmiddel gebruikt om de urine te verhogen (diureticum); nier- of leverproblemen heeft; zwanger bent, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of VOQUEZNA schadelijk is voor de ongeboren baby; u geeft borstvoeding of bent van plan borstvoeding te geven.

Het is niet bekend of VOQUEZNA overgaat in de moedermelk. De zorgverlener moet beslissen of u VOQUEZNA inneemt of borstvoeding geeft. Men mag niet beide doen.

VOQUEZNA kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden en andere geneesmiddelen kunnen de werking van VOQUEZNA beïnvloeden. Vertel het vooral aan uw zorgverlener als u geneesmiddelen gebruikt die rilpivirine bevatten (EDURANT, COMPLERA, JULUCA, ODEFSEY, CABENUVA). De meest voorkomende bijwerkingen van VOQUEZNA voor de behandeling van Erosieve Zure Reflux zijn: maagontsteking; diarree; opgeblazen gevoel in de maag; maagpijn; misselijkheid; indigestie; hoge bloeddruk; en urineweginfectie.